Chuyên Viên Pháp Chế

  • Vị trí: Chuyên Viên Pháp Chế
  • Phòng ban: Phòng Pháp Chế
  • Địa điểm làm việc: Hà Nội

Ngày mở: 11/04/2025 

Ngày đóng: 17/05/2025 

 


Chi Tiết

- Đảm bảo việc kinh doanh liên tục của công ty FKV & FKRO được phép hoạt động ở thị trường Việt Nam dựa trên quy định ở Việt Nam và chính sách nội bộ công ty
- Đảm bảo việc cấp phép các giấy phép kinh doanh, giấy phép lưu hành sản phẩm, thông tin sản phẩm và tài liệu kỹ thuật được phê duyệt bởi Bộ y tế và thông báo đến tất cả các phòng nội bộ có liên quan cũng như việc lưu trữ tài liệu tương ứng
- Đảm bảo các thông tin sản phẩm gửi khách hàng (bác sĩ, bệnh nhân) đã được phê duyệt bởi Bộ y tế

                                                     

Nhân viên phải hoàn thành đủ tất cả các công việc liệt kê dưới đây đúng hạn, chính xác

và đầy đủ:

• Xử lý công việc độc lập pháp chế:

- Đảm bảo việc nộp hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại và nhận được phê duyệt đúng hạn, phù hợp với kế hoạch tiếp thị/lauching sản phẩm

- Đảm bảo việc nộp và nhận được phê duyệt đúng hạn các hồ sơ thay đổi, cập nhật hướng dẫn sử dụng, giấy phép nhập khẩu để duy trì việc kinh doanh liên tục của công ty FKV & FKRO

- Đảm bảo nhãn được phát triển và lưu hành đúng thời gian, không mắc lỗi

- Đảm bảo thông tin sản phẩm trong tài liệu thông tin, quảng cáo phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng đã được duyệt, kiểm tra tổng thể tài liệu thông tin, quảng cáo trước khi nộp để đảm bảo hồ sơ đạt yêu cầu và nhận được phê duyệt đúng hạn

- Các nhiệm vụ pháp chế khác: các nhiệm vụ liên quan đến sản phẩm sau khi lưu hành…

- Hỗ trợ thầu các tài liệu pháp chế

- Công việc hành chính, báo cáo hàng tháng

• Phối hợp với các phòng khác cho sự thành công chung:

- Cập nhật môi trường pháp chế và hỗ trợ các nhóm khác (Comercial, Logistics, QM…) các thông tin pháp chế.

- Tương tác và phối hợp với các phòng khác và Vùng để lên kế hoạch, giải quyết các vấn đề xảy ra (nếu có) để duy trì hoạt động kinh doanh của công ty

- Phát triển và duy trì mối quan hệ tốt & chuyên nghiệp với cơ quan pháp chế để đảm bảo quy trình đăng ký hiệu quả và ảnh hưởng cho thay đổi tích cực đối với môi trường pháp chế

- Tham gia vào các dự án theo yêu cầu

• Thực hiện việc Quản lý hệ thống chất lượng

- Đảm bảo việc lưu trữ tài liệu bản cứng và bản mềm chính xác và đúng hạn

- Tuân thủ các SOP hiện hành

• Các công việc khác theo như yêu cầu của cấp trên

 


• Trình độ

- Bác sỹ/Dược sỹ (MBA dược/y là lợi thế)

• Kinh nghiệm

- Ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm đăng ký ở các công ty đa quốc gia

- Chủ động và cam kết cao hỗ trợ và đạt kết quả

- Có tính tổ chức và kỷ luật cao

- Liêm chính và đạo đức tốt

• Kỹ năng:

- Có kiến thức về sản phẩm và quy chế

- Xây dựng tinh thần tập thể và hợp tác

- Thật thà, tin cậy

- Thân thiện, dễ gần

- Luôn hướng đến kết quả và truyền cảm hứng cho bản thân và người khác để đạt và/hoặc vượt mục tiêu vì lợi ích của tổ chức

- Có khả năng thuyết phục và ảnh hưởng – đạt được những điều tốt nhất trong tình huống và đối với con người

- Sẵn sàng để thực hiện các quyết định khó khăn – có khả năng phán đoán tốt

- Sẵn sàng giải quyết các xung đột

- Linh hoạt, thích nghi và đáp ứng

 


Mọi thắc mắc hoặc hồ sơ ứng tuyển của ứng viên, vui lòng gửi về địa chỉ: