Association équilibrée de vitamines hydrosolubles en flacon, à reconstituer dans une solution ou une émulsion lipidique injectable pour perfusion intraveineuse.
Caractéristiques produit
Composition qualitative et quantitative pour un flacon de 10 ml | |
Thiamine (vitamine B1) | 2,5 mg |
Riboflavine (vitamine B2) | 3,6 mg |
Nicotinamide (vitamine B3 ou PP) | 40 mg |
Pyridoxine (vitamine B6) | 4 mg |
Acide pantothénique (vitamine B5) | 15 mg |
Acide ascorbique (vitamine C) | 100 mg |
Biotine (vitamine B8) | 0,06 mg |
Acide folique (vitamine B9) | 0,4 mg |
Cyanocobalamine (vitamine B12) | 0,005 mg |
Conservation
18 mois à une température ne dépassant pas + 25°C, dans son emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Après ouverture / reconstitution / dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.
En cas de supplémentation avec d’autres additifs des données de compatibilité peuvent être fournies sur demande. Nous consulter.
Indications
Supplémentation en vitamines hydrosolubles pour couvrir les besoins journaliers chez l’adulte et l’enfant en nutrition parentérale.
Information sur le bon usage
Contre-indications :
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment ne pas injecter aux sujets ayant présenté des signes d’intolérance à la thiamine (vitamine B1) et au parahydroxybenzoate deméthyle.
Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament.
Mises en garde et précautions d’emploi :
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
La biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur l’interaction biotine /streptavidine, entraînant des résultats faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon test. Le personnel de laboratoire doit être consulté lors de la commande de tests de laboratoire pour des patients prenant de la biotine.
Fertilité, grossesse et allaitement :
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène des vitamines qui composent
Soluvit®. Dans l’espèce humaine, il n’existe aucune donnée clinique pertinente de l’utilisation de Soluvit® pendant la grossesse. En conséquence, Soluvit® ne sera administré chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité.
L’administration de Soluvit® est déconseillée en cas d’allaitement du fait d’un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.
Effets indésirables :
Pour plus d’information sur les effets indésirables peu fréquents ou rares, consultez le résumé des caractéristiques du produit.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur www.signalement-sante.gouv.fr
Conditions de prescription et de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Agrée aux collectivités (chez l'adulte et l'enfant).
Remboursé Sec. Soc. 65% (chez l'adulte seulement).
Visa n° 22/07/6 6851902/PM/001