Tyenne® (tocilizumab)

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml (80 mg/4 ml)
Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml (200 mg/10 ml)
Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml (400 mg/20 ml)
Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)
Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

 

Filename
2497_Tyenne_Penna_instruktionsfilm_SE.mp4
Size
159 MB
Format
mp4
2497_Tyenne_Penna_instruktionsfilm_SE.mp4
Filename
2497_Tyenne_Spruta_instruktionsfilm_SE.mp4
Size
222 MB
Format
mp4
2497_Tyenne_Spruta_instruktionsfilm_SE.mp4

Detaljer

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml

 

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)
 

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

 

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp:
Immunosuppressiva medel, interleukinhämmare; 
ATC kod: L04AC07
Rx, EF
SPC översyn:  september 2023
Tyenne är en biosimilar. Biosimilar – är ett biologiskt läkemedel som innehåller en version av den aktiva substans som finns i ett redan godkänt biologiskt läkemedel (referensläkemedlet).

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu/.

 

Kvalitativa och kvantitativa egenskaper

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

 

  • Varje ml koncentrat innehåller 20 mg tocilizumab*.
  • Varje injektionsflaska innehåller 80 mg tocilizumab* per 4 ml (20 mg/ml).
  • Varje injektionsflaska innehåller 200 mg tocilizumab* per 10 ml (20 mg/ml).
  • Varje injektionsflaska innehåller 400 mg tocilizumab* per 20 ml (20 mg/ml).
  • Varje förfylld injektionspenna innehåller 162 mg tocilizumab* i 0,9 ml lösning.
  • Varje förfylld spruta innehåller 162 mg tocilizumab* i 0,9 ml lösning.


*humaniserad IgG1 monoklonal antikropp mot den humana interleukin-6-(IL-6)-receptorn producerad i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-celler) genom rekombinant DNA-teknik.

 

Terapeutiska indikationer
  • Rheumatoid Arthritis (RA)
  • Jättecellsarterit (GCA)
  • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pJIA)
  • Systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA)
  • Kimerisk antigenreceptor (CAR) T-cells inducerat allvarligt eller livshotande cytokinfrisättningssyndrom (CRS)
  • Behandling av coronavirussjukdom 2019 (covid-19) hos vuxna som får systemiska kortikosteroider och som kräver kompletterande syrgastillförsel eller mekanisk ventilation

 

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

 

Säkerhetsinformation

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns i  innehåll. Aktiva, svåra infektioner.
 

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

 

Graviditet


Kvinnor i fertil ålder
Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod under behandling och upp till 3 månader efter behandling.

Tocilizumab ska ej användas under graviditet förutom då det är absolut nödvändigt.


 

Verkningsmekanism

Tocilizumab binder specifikt till både mebranbundna och lösliga IL-6-receptorer (mIL-6R och sIL-6R). Tocilizumab har visats hämma sIL-6R- och mIL-6R-medierad signalering. IL-6 är en pleiotropisk pro-inflammatorisk cytokin som produceras av flera olika celltyper inklusive T- och B-celler, monocyter och fibroblaster. IL-6 är involverat i olika fysiologiska processer såsom T-cellsaktivering, induktion av immunoglobulin-sekretion, induktion av syntes av hepatiska akutfasproteiner och stimulering av hematopoes. IL-6 har kopplats samman med patogenesen av sjukdomar inklusive inflammatoriska sjukdomar, osteoporos och neoplasi.

 

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

 

 

Hållbarhet, förvaring och hantering

Tyenne,  koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml

Hållbarhet

Oöppnad injektionsflaska
3 år


Injektionsflaskan kan förvaras i upp till 25°C vid ett enstaka tillfälle upp till 4 veckor. Ljuskänsligt. Måste kasseras om den inte använts inom 4 veckor.

 

Färdigberedd produkt
Fysikaliskt och kemiskt stabil har demostrerats i natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller i 4,5 mg/ml (0,45%) injektionslösning. Det kan förvaras vid 24 timmar vid 30ºC.

 

Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Får ej frysas.


Förvara injektionsflaskan(-orna) i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
 

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (162 mg)
Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (162 mg)

Hållbarhet
3 år.


Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Får ej frysas.


Förvara de förfyllda injektionspennorna/sprutorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


Den förfyllda injektionspennan/förfyllda sprutan kan förvaras i upp till 14 dagar vid högst 25°C efter att den tagits ut ur kylskåpet. Ljuskänslig. Om den förfyllda pennan/sprutan inte använts inom 14 dagar ska den kasseras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener -Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Tyskland
 
Tyenne® är ett registrerat varumärke som tillhör Fresenius Kabi Deutschland GmbH i utvalda länder.

Vill du beställa material?


Vänligen besök vår e-butik och lägg din beställning genom att klicka här >>

Produkt Förpackning FörpackningstypATC-kodVarunummer

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml, 80 mg/4 ml

1x4 ml

Injektionsflaska

L04AC07

597878

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml, 200 mg/10 ml

1x10 ml

Injektionsflaska

L04AC07

071101

Tyenne, koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg/ml, 400 mg/20 ml

1x20 ml

Injektionsflaska

L04AC07

543895

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta, 162 mg

4x0,9 ml

Förfylld spruta

L04AC07

383631

Tyenne, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, 162 mg

4x0,9 ml

Förfylld injektionspenna

L04AC07

464581

 

 


Instruktionsfilm Tyenne® förfylld spruta och injektionspenna




Order & Kundservice

Order 

Order av Enteral Nutrition

För beställning av kosttillägg och sondnäring hänvisar vi till vår Orderportal. I Orderportalen kan du enkelt se vilka produkter som finns att beställa, lagertillgänglighet, om produkt finns på avtal etc. Logga in eller ansök om konto på Logga in (fresenius-kabi.se)

Order av Läkemedel och övrigt

E-post: order.sverige@fresenius-kabi.com

Elektroniska beställningar

Vi arbetar ständigt med att förbättra och förenkla beställningar för dig som kund. Med elektronisk beställning kan man eliminera manuell hantering samt få en snabbare och effektivare kommunikation.

För att få mer information om elektroniska beställningar tex genom EDI kontakta oss via mail på

kundservice@fresenius-kabi.com

 

Kundservice 

För övriga frågor

Har du frågor kring t.ex. leveranser, leveransavvikelser, saldofrågor etc hänvisar vi till vår kundservice.

E-post: kundservice@fresenius-kabi.com
Telefon: 020-98 40 20
Öppettider: Måndag-fredag 08:00-16:00  (lunchstängt 11:45-12:45)

Våra produktrelaterade sidor är avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige. Genom att klicka "Ja" bekräftar du att du är hälso- och sjukvårdspersonal och kommer vidare till de produktrelaterade sidorna.

Klickar du "Nej" kommer du tillbaka till startsidan på webbplatsen.

Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Fresenius Kabi AB 2024