Intralipid®

Intralipid

Reseptgruppe C
Fettemulsjon for parenteral ernæring
ATC-nr: B05B A02 (fettemulsjoner)

INFUSJONSVÆSKE, emulsjon 200 mg/ml: 1000 ml inneh.: Renset soyaolje 200 g, renset egg-fosfolipid, vannfri glyserol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. pH ca. 8. Energiinnhold: 8,4 MJ (2000 kcal). Organisk fosfatinnhold: 15 mmol. Osmolalitet: 350 mosm/kg vann.

Indikasjoner: Som energikilde ved parenteral ernæring og for tilførsel av essensielle fettsyrer og fosfat.

Dosering: Voksne: Pasientens evne til å eliminere fett bør styre doseringen. Mengden av i.v. tilført fett bør normalt ikke overskride 3 g/kg/døgn. Innenfor denne grensen kan 70% av energibehovet dekkes gjennom Intralipid. Når infusjonen startes, bør følgende iakttas: I løpet av de første 10 minutter bør infusjonshastigheten være ca. 20 dråper/minutt. Dråpetakten økes deretter kontinuerlig og kan etter 30 minutter innstilles på den ønskede takt: 25-40 dråper pr. minutt. Infusjonen av 500 ml gjennomføres da i løpet av 5-7 timer. Infusjonstiden skal ikke underskride 5 timer. Nyfødte og spedbarn: Barnets evne til fetteliminasjon skal bestemme doseringen. Målinger av serumtriglyseridnivået er den eneste sikre metode. Anbefalt døgndose er 0,5-4 g fett pr. kg, tilsvarende 2,5-20 ml Intralipid pr. kg. Infusjonshastigheten bør ikke overstige 0,17 g fett/kg/time (4 g/kg over 24 timer). For premature og nyfødte med lav fødselsvekt anbefales en kontinuerlig infusjon over 24 timer. Startdosen på 0,5-1 g/kg/dag kan økes med 0,5-1 g/kg/dag opptil 2 g/kg/dag. Kun med nøye overvåkning av serumtriglyseridkonsentrasjonen, levertest og oksygenmetning, kan dosen økes til 4 g/kg/dag. Infusjonshastigheten skal ikke økes for å kompensere for tapt dose. Essensiell fettsyremangel (EFAD): Voksne, nyfødte og spedbarn: For å forhindre eller korrigere essensiell fettsyremangel, bør 8% av ikke-proteinenergien tilføres i form av Intralipid for å sikre tilstrekkelig mengder av linolsyre og linolensyre. Når EFAD assosieres med stress, bør mengden av Intralipid som trengs for å korrigere fettsyremangelen økes vesentlig. Fetteliminasjon: Voksne, nyfødte og spedbarn: I de tilfeller hvor pasienten ikke tidligere har fått Intralipid, eller hvor Intralipid er indisert for >1 uke, bør pasientens evne til å eliminere fett kontrolleres. Det anbefales at triglyseridkonsentrasjonen måles hos pasienter som har en mistenkt svekket fett-toleranse.

Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegg. Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes. Elektrolyttoppløsninger alene skal ikke tilsettes til Intralipid. Tilsetninger må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger og blandinger kontaktes firma.

Administrering: Gis som i.v. infusjon. Infusjonshastighet, se over. Ved bruk hos nyfødte og barn <2 år bør infusjonsoppløsningen (i beholder og infusjonssett) beskyttes mot lys fra omgivelsene inntil administreringen er fullført.

Kontraindikasjoner: Akutt sjokk og tilstander med alvorlig hyperlipidemi. Alvorlig leversvikt. Hemofagocytotisk syndrom. Overfølsomhet for egg-, soya- eller peanøttprotein, eller for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: Forsiktighet må utvises i tilfeller der fettmetabolismen kan være forstyrret som ved nyreinsuffisiens, ukompensert diabetes mellitus, pankreatitt, leverinsuffisiens, hypotyreoidisme (dersom hypertriglyseridemi foreligger) og sepsis. Når Intralipid gis til pasienter med en av disse tilstander, må serumtriglyseridkonsentrasjonen overvåkes nøye. Legemidlet inneholder soyaolje og eggfosfolipider som i sjeldne tilfeller kan gi allergiske reaksjoner. Kryssallergiske reaksjoner er sett mellom soyabønne og peanøtt. Barn: Intralipid må gis med forsiktighet til nyfødte og premature med hyperbilirubinemi og i tilfeller med mistenkt pulmonell hypertensjon. Hos nyfødte, særlig premature på langvarig parenteral ernæring, bør levertest, blodplater og serumtriglyseridkonsentrasjonen monitoreres. Dersom preparat for i.v. parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, pga. dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter, se Administrering. Laboratorieverdier: Intralipid kan forstyrre visse laboratoriemålinger (bilirubin, laktatdehydrogenase, oksygenmetning, Hb osv.) hvis blodet testes før fettet er helt eliminert fra blodbanen.

Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonssøk. Heparin i kliniske doser gir en forbigående økning av lipolyse i plasma, hvilket resulterer i en forbigående reduksjon i triglyserideliminasjonen pga. lite tilgjengelig lipoproteinlipase. Soyaolje har et naturlig innhold av vitamin K1. Dette kan være av betydning for pasienter som behandles med kumarinderivater, da disse interfererer med vitamin K1.

Graviditet, amming og fertilitet: Risiko ved bruk under graviditet og amming er liten.

Bivirkninger

Rapporter om andre bivirkninger i forbindelse med infusjon av Intralipid er meget sjeldne, <1 rapport pr. 1 million infusjoner. Trombocytopeni er rapportert hos barn i forbindelse med langvarig infusjon av Intralipid. Forbigående økning i leverfunksjonstester etter langvarig i.v. ernæring med eller uten Intralipid er også sett. Nedsatt evne til å eliminere Intralipid kan føre til fat overload-syndrom som resultat av overdose. Også ved foreskrevet infusjonshastighet i forbindelse med en plutselig endring av pasientens kliniske tilstand, som f.eks. nyreinsuffisiens eller infeksjon, kan dette syndromet oppstå.

Overdosering/Forgiftning: Fat overload-syndrom karakteriseres ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon og påvirkning av forskjellige organer samt koma. Symptomene forsvinner som regel når infusjonen med Intralipid avbrytes. Alvorlig overdose med fettemulsjoner inneholdende triglyserider kan føre til acidose, spesielt hvis karbohydrater ikke gis samtidig.

Egenskaper: Virkningsmekanisme: Inneholder essensielle og ikke-essensielle langkjedede fettsyrer til energiomsetning og som byggesteiner til strukturer i cellemembraner. Ca. 60% av fettsyreinnholdet utgjøres av essensielle fettsyrer. Partikkelstørrelse og biologiske egenskaper ligner de naturlige kylomikroner (99,8% av partiklene <1 μm). Intralipid forhindrer og korrigerer kliniske manifestasjoner av EFAD. Utskillelse: Intralipid elimineres fra kretsløpet på samme metabolske måte som kylomikroner.

Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst 25°C, i salgspakning. Skal ikke fryses. Ved bruk hos nyfødte og barn <2 år bør infusjonsoppløsningen (i beholder og infusjonssett) beskyttes mot lys fra omgivelsene inntil administreringen er fullført. Integritetsindikatoren (Oxalert) skal inspiseres før fjerning av ytterposen. Dersom indikatoren er sort, betyr det at oksygen har penetrert ytterposen og at preparatet ikke bør brukes. Holdbarhet etter anbrudd: Emulsjonen brukes umiddelbart for å unngå risiko for mikrobiell kontaminasjon. Ev. rester skal kasseres. Holdbarhet etter blanding med tilsetninger: Infusjonen må være avsluttet innen 24 timer etter tilsetninger. Ved blanding i infusjonsposen der tilsetninger er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold, skal preparatet brukes innen 7 dager etter tilberedning. Blandingene kan oppbevares kaldt (2-8°C) i inntil 6 dager, etterfulgt av en infusjonsperiode på opptil 24 timer.

Pakninger og priser: 10 × 100 ml (plastpose, Biofine), kr 782,10.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA 01.03.2024
Inngår i Sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403.
Kan forskrives på H-resept.

Felleskatalogen.no

For utfyllende produktinformasjon se SPC på legemiddelsok.no (DMP)

Relaterte produkter