Anvendes ved sykdomstilstander hos pediatriske pasienter med behov for næringstilførsel når oral eller enteral tilførsel ikke er tilstrekkelig eller gjennomførbart.
Vaminolac®
Detaljer
- Indikasjon
- Pakning
- Produktinformasjon
| Produkt | Varenummer | Pakning |
|---|---|---|
| Vaminolac | 558597 | 12 x 100 ml |
| Vaminolac | 175800 | 12 x 500 ml |
En rekke stabilitetsdata finnes for Vaminolac® sammen med våre produkter. For ytterligere informasjon, kontakt Fresenius Kabi på tlf 22 58 80 00 eller Norway@fresenius-kabi.com.
For utfyllende produktinformasjon se preparatomtaler på Legemiddelsøk (DMP)
Viktig sikkerhets- og forskrivningsinformasjon
Vaminolac
Aminosyrer (Aminosyrer)
INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: 1000 ml inneh.: Aspartinsyre, 4,1 g, glutaminsyre 7,1 g, alanin 6,3 g, arginin 4,1 g, cystein og cystin 1 g, glysin 2,1 g, histidin 2,1 g, isoleucin 3,1 g, leucin 7 g, lysinmonohydrat tilsv. lysin 5,6 g, metionin 1,3 g, fenylalanin 2,7 g, prolin 5,6 g, serin 3,8 g, taurin 300 mg, treonin 3,6 g, tryptofan 1,4 g, tyrosin 500 mg, valin 3,6 g, vann til injeksjonsvæsker 1000 ml. Aminosyreinnh.: 65,3 g, hvorav 31,9 g essensielle aminosyrer inklusive cystein, histidin og tyrosin. Nitrogeninnh.: 9,3 g. Energiinnh.: 1 MJ (240 kcal). pH 5,2. Osmolalitet: Ca. 510 mosmol/kg vann.
Indikasjoner
Sykdomstilstander hos pediatriske pasienter med behov for næringstilførsel når oral eller enteral tilførsel ikke er tilstrekkelig eller gjennomførbart.
Dosering
Infusjonstiden for døgndose skal være minst 8 timer, 12 timer som intermitterende infusjon eller 24 timer som kontinuerlig infusjon er å foretrekke. Hos premature nyfødte og spedbarn anbefales kontinuerlig infusjon 24 timer/døgn.
Premature nyfødte
38-54 ml/kg (tilsv. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/døgn). I løpet av de første behandlingsdøgnene bør dosen gradvis økes. Startdosen kan være 23-38 ml/kg/døgn (tilsv. 1,5-2,5 g aminosyrer/kg/døgn) på den første dagen etter fødselen og økes til 38-54 ml/kg/døgn (tilsv. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/døgn) fra dag 2 og utover.
Nyfødte
23-46 ml/kg/døgn (tilsv. 1,5-3 g aminosyrer/kg/døgn).
Spedbarn
15-38 ml/kg/døgn (tilsv. 1-2,5 g aminosyrer/kg/døgn).
Barn og ungdom
15-31 ml/kg/døgn (tilsv. 1-2 g aminosyrer/kg/døgn).
Tilberedning/Håndtering
Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes. Tilsetninger må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger og blandinger kontaktes firma.
Administrering
Kan gis som i.v. infusjon i den samme sentrale eller perifere venen som glukose- og/eller fettemulsjoner. For at tilførte aminosyrer skal utnyttes optimalt i proteinsyntesen bør energibehovet dekkes ved tilførsel av karbohydrater og fett. Praktisk kan dette gjøres ved samtidig tilførsel av en kompatibel fettemulsjon og f.eks. en glukoseoppløsning, 120 mg/ml, via infusjonskanyle med 3-veiskran. Ved bruk hos nyfødte og barn <2 år bør infusjonsoppløsningen (i beholder og infusjonssett) beskyttes mot lys fra omgivelsene inntil administreringen er fullført. Oppløsningen er svakt hyperton.
Kontraindikasjoner
Medfødt feil i aminosyremetabolismen. Irreversibel leverskade. Nyresvikt når dialysemuligheter savnes.
Forsiktighetsregler
Hos ekstremt syke, premature og små barn som krever neonatal intensiv pleie, er leverfunksjonen ofte lite utviklet og/eller i ubalanse. Aminosyrer som for en stor del metaboliseres i leveren kan derfor akkumuleres i plasma. For den kliniske tilstanden er overvåkning av aminosyrekonsentrasjonen i behandlingstiden tilrådelig. I.v. infusjon av aminosyrer gir økt renal utskillelse av sporelementene kobber, og spesielt sink, og bør tas hensyn til ved dosering av sporelementer under langvarig i.v. ernæring. Dersom oppløsninger for i.v. parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det gi uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, pga. dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter, se Administrering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
| Gastrointestinale | |
| Sjeldne | Kvalme |
| Generelle | |
| Vanlige | Tromboflebitt |
| Undersøkelser | |
| Ukjent frekvens | Forbigående forandringer av leverprøverunder iv. ernæring er rapporter, men årsaken er ikke kjent. |
Overdosering/Forgiftning
Hvis preparatet administreres for raskt, er det en økt risiko for kvalme, oppkast, rødme og varmefølelse.
Behandling
Hvis symptomer på overdosering oppstår, bør infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen avsluttes.
Egenskaper
Klassifisering
Aminosyreoppløsning.
Virkningsmekanisme
Inneholder de 18 essensielle og ikke-essensielle aminosyrer som kreves for syntesen av kroppens proteiner. I tillegg inngår taurin. Aminosyresammensetningen tilsv. aminosyremønsteret i morsmelk. Tilførsel av taurin normaliserer lavt plasmataurinnivå og endret retinogram observert hos barn som over lengre tid har fått i.v. nutrisjon uten taurin.
Oppbevaring og holdbarhet
Etter anbrudd bør oppløsningen brukes umiddelbart. Ev. rester av preparatet kasseres.
Pakninger, priser, reseptgruppe og finansiering
Reseptgruppe: C
Pakninger og priser (AUP):
Infusjonsvæske, oppløsning, Vaminolac: 100 ml (glassflaske) kr 124,40, 500 ml (glassflaske) kr 529,50.
Inngår i sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403. Kan forskrives på H-resept.
Basert på SPC godkjent 01.03.2024.
For utfyllende produktinformasjon se:
Felleskatalogen eller preparatomtale (SPC)
Februar 2026 | FKN PN 009 02 2026
Kontaktinformasjon
For mer informasjon om våre produkter, kontakt oss på telefon eller epost.
Tlf: 22 58 80 00
E-post: Norway@fresenius-kabi.com