Vitalipid® Infant

Vitalipid Infant

Reseptgruppe C
Vitaminpreparat.
ATC-nr.: B05X C- (Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K) 

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: 1 ml inneh.:  All-rac-α-tokoferol (vitamin E) 640 μg (0,7 IE), retinolpalmitat tilsv. retinol (vitamin A) 69 μg (230 IE), fytomenadion (vitamin K1) 20 μg, ergokalsiferol (vitamin D2) 1 μg (40 IE), raffinert soyabønneolje, rensede eggfosfolipider, glyserol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. Osmolalitet: Ca. 300 mosmol/kg vann. pH ca. 8.

Indikasjoner: Som tilsetning ved intravenøs ernæring med fettløselige vitaminer (A, D, E og K) til nyfødte og barn opptil 11 år.

Dosering: Totalmengde skal ikke overstige 10 ml/dag (1 ampulle/dag). Nyfødte og barn >2,5 kg opptil 11 år: 10 ml/dag (1 ampulle/dag). For tidlig fødte og spedbarn med lav fødselsvekt (<2,5 kg): 4 ml/kg/dag.

Spesielle pasientgrupper Nedsatt leverfunksjon: Individualisert vitaminsupplement bør vurderes for å opprettholde tilstrekkelige vitaminnivåer og for å forhindre vitamintoksisitet, se Forsiktighetsregler.

Tilberedning / Håndtering Kun til engangsbruk. Skal fortynnes med aseptisk teknikk. Tilsetninger skal gjøres aseptisk og bør tidligst gjøres 1 time før infusjonsstart. For å sikre homogen blanding skal beholderen vendes noen ganger rett før infusjonsstart. Blandbarhet: Se pakningsvedlegget for informasjon om kompatibilitet. For barn >10 kg kan Vitalipid Infant (10 ml) brukes til oppløsning av 1 hetteglass Soluvit. For barn <10 kg anbefales ikke Vitalipid Infant til oppløsning av Soluvit pga. forskjell i doseringsregimene for Vitalipid Infant og Soluvit.

Administrering Gis i.v. etter aseptisk fortynning, se Tilberedning/Håndtering. Skal ikke gis ufortynnet.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, egg-, soyaeller peanøttprotein. Renset soyaolje kan inneholde peanøttprotein. Ph.Eur.-monografien inneholder ikke en test for restprotein. Det er sett kryssallergiske reaksjoner mellom soyaolje og peanøtter. Ved hypervitaminose med vitaminer i  denne formuleringen. Ved alvorlig hyperkalsemi, hyperkalsiuri, eller ved en behandling, sykdom og/eller forstyrrelse som fører til alvorlig hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri (f.eks. svulster, benmetastaser,  primær hyperparatyreoidisme,  ). I kombinasjon med vitamin A eller retinoider.

Forsiktighetsregler: Infusjonen må stanses umiddelbart ved symptomer på hypersensitivitetsreaksjon. Vitamintoksisitet: De totale mengdene vitaminer fra alle kilder, slik som mat, andre vitamintilskudd eller legemidler som inneholder vitaminer som inaktive ingredienser (se Interaksjoner), bør tas i betraktning. Pasientens kliniske status og vitaminnivåer i blod bør overvåkes for å sikre opprettholdelse av tilstrekkelig vitaminnivåer, og for å unngå overdosering og toksiske effekter. Dette gjelder spesielt vitamin A, D og E, og spesielt hos pasienter som får ekstra vitaminer fra andre kilder eller som bruker andre preparater som øker risikoen for vitamintoksisitet. Overvåkning er spesielt viktig hos pasienter som får langtidssupplement av vitaminer og hos pasienter som får parenteralt langtidssupplement av multivitamintilskudd som eneste vitaminkilde. Hypervitaminose A: Risikoen for hypervitaminose A og vitamin A-toksisitet (f.eks. abnormaliteter i hud og ben, diplopi, cirrhose) øker hos pasienter med f.eks. proteinmangel, nedsatt nyrefunksjon (selv uten vitamin A-supplement), nedsatt leverfunksjon, liten kroppsstørrelse (f.eks. barn og ungdom), og hos pasienter som får kronisk vitaminbehandling. Akutt leversvikt hos pasienter med mettede leverlager av vitamin A kan gi vitamin A-toksisitet. Hypervitaminose D: Overskudd av vitamin D kan gi hyperkalsemi og hyperkalsiuri. Risikoen for vitamin D-toksisitet øker hos pasienter med sykdom og/eller tilstander som gir hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri eller hos pasienter på kronisk vitaminbehandling. Hypervitaminose E: For høye doser vitamin E kan gi langsom sårtilheling pga. dysfunksjon i blodplater og forstyrrelser i blodkoagulasjonen (ytterst sjeldent). Risikoen for vitamin E-toksisitet øker ved nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med blødersykdom eller som bruker orale antikoagulantia, eller ved langvarig vitaminbehandling. Nedsatt leverfunksjon: Individualisert vitaminsupplement kan være nødvendig. Vitamin A-toksisitet bør forebygges da leversykdom er assosiert med økt sensitivitet for vitamin A-toksisitet, spesielt i kombinasjon med langvarig forhøyet alkoholinntak (se også hypervitaminose A ovenfor).

Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonssøk. Retinoider, inkl. beksaroten: Øker risikoen for toksisitet ved samtidig bruk av vitamin A. Tipranavir oral oppløsning: Inneholder mer enn anbefalt daglig inntak av vitamin E. Vitamin K-antagonister: Øker den antikoagulerende effekten av vitamin E. Kombinasjonen bør unngås da også vitamin K1 interagerer med kumarinantikoagulantia. Generelt: Tilstedeværelsen av sporelementer og eksponering for UV-lys kan gi noe nedbrytning av vitamin A. Tilstedeværelsen av høye mengder oksygen i løsningen kan gi økt nedbryting av vitamin A og E.

Graviditet, amming og fertilitet: Bruk ikke relevant.

Bivirkninger:

Overdosering/Forgiftning: Gjentatt overdosering med fettløselige vitaminer kan gi symptomer på toksisitet. Etter langvarig infusjon av for høy dose vitamin D kan serumkonsentrasjonene av vitamin D-metabolitter øke og gi osteopeni. Rask infusjon av vitamin K1 i kolloid vannoppløsning kan gi rødme, bronkospasme, takykardi og hypotensjon. Akutt overdosering av vitamin A (>150 000 IE) kan gi gastrointestinale forstyrrelser, hodepine, økt intrakranielt trykk, papilleødem, psykiske forstyrrelser, irritabilitet, kramper eller forsinket generalisert hudavskalling. Kronisk forgiftning (tilskudd av vitamin A over lengre tid i suprafysiologiske doser til personer som ikke trenger det) kan gi økt intrakranielt trykk, kortikal hyperostose i lange ben og prematur epifyselukking. Periosteal reaksjon i albubenet, fibula, krageben, og ribbenene er vist radiologisk. Behandling: Avbryt administreringen av preparatet, reduser kalsiuminntaket, øk diuresen og gjenopprett væskebalansen.

Egenskaper og miljø: Virkningsmekanisme: Biokjemiske og fysiologiske egenskaper er tilknyttet de 4 fettløselige vitaminene som metaboliseres på samme måte som de fettløselige vitaminene som tas opp fra mat.

Oppbevaring og holdbarhet: Uåpnet ampulle: Oppbevares ved maks. 25°C og i originalpakningen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Etter anbrudd: Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart etter tilberedning. Dersom den ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstider og -betingelser brukerens ansvar, og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2-8°C, med mindre tilberedning er gjort under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

Pakninger og priser: Vitalipid Infant: 10 × 10 ml (amp.), kr 418,40.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA 01.03.2024

Inngår i Sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403.
Kan forskrives på H-resept.

Felleskatalogen.no
For utfyllende produktinformasjon se SPC på legemiddelsok.no (DMP)

FKN PN 026 06 2026 | Juni 2026

Relaterte produkter

FKN NO 007 06 2026 | Oppdatert juli 2026