Soluvit er indisert til voksne pasienter og barn som tilsetning ved parenteral ernæring for å dekke det daglige behovet av de vannløselige vitaminene.
Soluvit®
- Filename
- Produktark Soluvit Juni 2026.pdf
- Size
- 606 KB
- Format
Produktinformasjon
- Indikasjon
- Pakninger
- Om produktet
- SPC og Felleskatalogtekst
| Produkt | ATC-kode | Varenummer | Pakning |
|---|---|---|---|
| Soluvit | B05XC00 | 191254 | 10 x 1 hgl |
Skal ikke gis ufortynnet.
Soluvit må ikke blandes med andre produkter med mindre kompatibilitet er dokumentert. Opplysninger om blandbarhet er tilgjengelig på forespørsel.
For ytterligere informasjon, kontakt Fresenius Kabi på tlf 22 58 80 00 eller Norway.medinfo@fresenius-kabi.com.
For utfyllende produktinformasjon se:
Viktig sikkerhet- og forskrivningsinformasjon
Soluvit
Reseptgruppe C
Vitaminpreparat.
ATC-nr.: B05X C- (Biotin, Folsyre, Natruimpantotenat, Nikotinamid, Vitamin B, Vitamin C)
PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: Hvert hetteglass inneh.: Tiaminmononitrat tilsv. tiamin 2,5 mg, riboflavinnatriumfosfat tilsv. riboflavin 3,6 mg, nikotinamid 40 mg, pyridoksinhydroklorid tilsv. pyridoksin 4 mg, natriumpantotenat tilsv. pantotensyre 15 mg, natriumaskorbat tilsv. askorbinsyre 100 mg, biotin 60 μg, folsyre 0,4 mg, cyanokobalamin 5 μg, glysin, dinatriumedetat, metylparahydroksybenzoat. Osmolalitet i 10 ml vann: Ca. 490 mosmol/kg vann. pH i 10 ml vann: 5,8.
Indikasjoner: Voksne og barn: Som tilsetning ved parenteral ernæring for å dekke det daglige behov av de vannløselige vitaminene.
Dosering: Voksne og barn >10 kg: Dagsbehovet av de vannløselige vitaminene dekkes av innholdet i ett hetteglass. Barn <10 kg: 1/10 av innholdet i ett hetteglass tilføres pr. kg kroppsvekt pr. døgn, se Tilberedning/Håndtering
Tilberedning/Håndtering: Skal rekonstitueres før bruk. Tilsetning skal utføres aseptisk og tidligst 1 time før infusjonen starter. Voksne og barn >11 år: Innholdet i 1 hetteglass oppløses i 10 ml av en av følgende oppløsningsvæsker: I) Vitalipid Adult, II) Intralipid (200 mg/ml), III) vann til injeksjonsvæsker, IV) glukoseoppløsning (50-500 mg/ml). Barn <11 år: Innholdet i 1 hetteglass oppløses i 10 ml av en av følgende oppløsningsvæsker: I) Vitalipid Infant (for barn >10 kg kroppsvekt), II) Intralipid (200 mg/ml), III) vann til injeksjonsvæsker, IV) glukoseoppløsning (50-500 mg/ml). Barn <10 kg skal gis 1 ml pr. kg kroppsvekt pr. døgn. Barn >10 kg skal gis 1 hetteglass (10 ml) pr. døgn. Pga. forskjeller i doseringsregimene for Soluvit og Vitalipid Infant anbefales ikke blanding I for barn <10 kg. Generelt: Den oppløste Soluvit-blandingen kan tilsettes parenterale ernæringsblandinger inneholdende karbohydrater, fett, aminosyrer, elektrolytter og sporelementer når blandbarhet og stabilitet er dokumentert.
Administrering: Skal ikke gis ufortynnet. Når Soluvit fortynnes med vannbaserte løsninger, bør blandingen beskyttes mot lys. Dersom Soluvit fortynnes med en fettemulsjon er det ikke nødvendig å lysbeskytte blandingen da fettemulsjonen har en lysbeskyttende effekt.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler: Biotin kan påvirke resultatet av laboratorietester som følge av en biotinstreptavidininteraksjon, noe som kan gi falskt forhøyet eller redusert resultat, avhengig av analyse. Risikoen er høyere hos barn og ved nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser. Ved tolking av resultater fra laboratorietester må det tas hensyn til mulig biotinpåvirkning, spesielt ved mangel på samsvar med klinisk tilstand, f.eks. tyreoidtestresultater som ligner Graves sykdom hos asymptomatiske pasienter, eller falske negative troponintestresultater ved hjerteinfarkt. Ved mistanke om påvirkning bør alternative tester (ikke-følsomme for biotin) benyttes, hvis tilgjengelig. Laboratoriepersonell bør konsulteres ved bestilling av laboratorietester til pasienter som tar biotin. Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonssøk. Folsyre kan redusere serumkonsentrasjonen av fenytoin og skjule pernisiøs anemi. Vitamin B6 kan redusere effekten av levodopa.
Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Studier mangler, men det er rapportert vellykket og sikker administrering av vannløselige vitaminer under graviditet
Bivirkninger
Frekvens | Bivirkning |
| Ukjent frekvens | |
| Immunsystemet | Allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner, kan opptre ved overfølsomhet for innholdsstoffene, f.eks. folsyre, tiamin eller metylparahydroksybenzoat. |
Overdosering/Forgiftning: Overdose med vannløselige vitaminer er kun sett ved svært høye parenterale doser. Behandling: Ingen spesifikk behandling nødvendig.
Egenskaper: Virkningsmekanisme: Inneholder en blanding vannløselige vitaminer i mengder som normalt absorberes fra orale dietter og skal ikke ha farmakodynamiske effekter utover det å opprettholde eller gjenopprette normal ernæringsstatus.
Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst 25°C. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter tilberedning: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk etter fortynning er 24 timer ved 25°C. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart etter fortynning. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2-8°C, med mindre tilberedning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Pakninger og priser: 10 stk. (hettegl.), kr 571,40.
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA 01.03.2024
Inngår i Sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403.
Kan forskrives på H-resept.
For utfyllende produktinformasjon se SPC på legemiddelsok.no (DMP)
FKN PN 029 06 2026 | Juni 2026
Kontaktinformasjon
For mer informasjon om våre produkter, kontakt oss på telefon eller epost.
Tlf: 22 58 80 00
E-post: Norway@fresenius-kabi.com
Relaterte produkter
FKN NO 006 06 2026 | Sist oppdatert Juli 2026