Peditrace® er til dekning av behov for sporelementer hos nyfødte og barn på total parenteral ernæring.
Peditrace®
- Filename
- Peditrace Produktark Mars 2026.pdf
- Size
- 566 KB
- Format
Produktinformasjon
- Indikasjon
- Pakninger
- Om produktet
- SPC og Felleskatalogtekst
| Produkt | ATC-kode | Varenummer | Pakning |
|---|---|---|---|
| Peditrace | B05XA31 | 512608 | 10 x 10 ml |
Peditrace kommer i Octavial® plasthetteglass. Holdbar i 2 år i romtemperatur (maks 25°C)
Skal ikke gis ufortynnet.
Peditrace må ikke blandes med andre produkter med mindre kompatibilitet er dokumentert. Opplysninger om blandbarhet er tilgjengelig på forespørsel.
For ytterligere informasjon, kontakt Fresenius Kabi på tlf 22 58 80 00 eller Norway.medinfo@fresenius-kabi.com.
For utfyllende produktinformasjon se:
Viktig sikkerhets- og forskrivningsinformasjon
Peditrace
Reseptgruppe C
Sporelementtilskudd.
ATC-nr.: B05X A31 (Kaliumjodid, Kobberklorid, Manganklorid, Natriumfluorid, Natriumselenitt, Sinkklorid)
KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE: 1 ml inneh.: Sinkklorid 521 μg, kobberklorid (2 H2O) 53,7 μg, manganklorid (4 H2O) 3,6 μg, natriumselenittanhydrat 4,38 μg, natriumfluorid 126 μg, kaliumjodid 1,31 μg, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. Spormetaller pr. ml: Zn2+ 3,82 μmol (250 μg), Cu2+ 0,315 μmol (20 μg), Mn2+ 18,2 nmol (1 μg), Se4+ 25,3 nmol (2 μg), F- 3 μmol (57 μg), I- 7,88 nmol (1 μg). Elektrolyttinnh.: Na+ 3,05 μmol (70 μg), K+ 7,88 nmol (0,31 μg). Osmolalitet: Ca. 38 mosm/kg H2O, pH 2,0.
Indikasjoner: Til dekning av behov for sporelementer hos nyfødte og barn på total parenteral ernæring.
Dosering: 1 ml Peditrace/kg kroppsvekt/dag til spedbarn og barn opptil 15 kg. Til barn >15 kg vil en daglig dosering på 15 ml dekke behovet for sporelementer.
Tilberedning/Håndtering: Tilsetning skal gjøres aseptisk. Blandbarhet: Opptil 6 ml Peditrace kan tilsettes 100 ml Vaminolac, Vamin 14 g N/l Elektrolyttfri eller glukoseoppløsninger (50 mg/ml - 500 mg/ml). Tilsetning må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet.
Administrering: Skal ikke gis ufortynnet. Korteste anbefalte infusjonstid er 8 timer. Infusjonshastigheten bør være meget lav.
Kontraindikasjoner: Wilsons sykdom.
Forsiktighetsregler: Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert galle- og/eller nyrefunksjon fordi utskillelsen av sporelementer forventes å være vesentlig redusert. Forsiktighet utvises hos pasienter med biokjemiske eller kliniske tegn på leverdysfunksjon. Hos pasienter på langtids parenteral ernæring (>4 uker), bør plasmanivået av sporelementer, spesielt mangan, følges. Hos pasienter med forhøyet tap av sporelementer eller med behov for forlenget intravenøs ernæring, bør blodstatus overvåkes for å kontrollere at behovene blir tilfredsstillende dekket.
Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonssøk. Ingen kjente interaksjoner.
Bivirkninger: Ingen bivirkninger relatert til sporelementene i Peditrace er rapportert. Overflatisk tromboflebitt er observert når Peditrace er gitt i glukoseinfusjon.
Overdosering/Forgiftning: Hos pasienter med svekket nyre- eller gallefunksjon er det økt risiko for akkumulasjon av sporelementer.
Egenskaper: Virkningsmekanisme: Inneholder en blanding av sporelementer i mengder som normalt absorberes fra orale dietter og skal ikke ha farmakologiske effekter utover det å opprettholde eller gjenopprette normal ernæringsstatus. Utskillelse: Cu og Mn utskilles vanligvis i gallen, mens Se og Zn primært utskilles i urin.
Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke fryses. Infusjonen skal være avsluttet innen 24 timer etter at tilsetninger er gjort. Innholdet i en åpnet flaske skal kasseres og skal ikke anvendes ved et senere tilfelle.
Pakninger og priser: 10 × 10 ml (plasthettegl.), kr 573,70.
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA 01.03.2024
Inngår i Sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403
Kan forskrives på H-resept.
For utfyllende produktinformasjon se SPC på legemiddelsok.no (DMP)
FKN PN 027 06 2026 | Juni 2026Kontaktinformasjon
For mer informasjon om våre produkter, kontakt oss på telefon eller epost.
Tlf: 22 58 80 00
E-post: Norway@fresenius-kabi.com