Peditrace®

Peditrace

Spormetaller (Kaliumjodid, Kobberklorid, Manganklorid, Natriumfluorid, Natriumselenitt, Sinkklorid)

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE: 1 ml inneh.: Zinc. chlorid. 521 μg, cupr. chlorid. (2 H2O) 53,7 μg, manganos. chlorid. (4 H2O) 3,6 μg, natr. selen. (5 H2O) 6,66 μg, natr. fluorid. 126 μg, kal. jodid. 1,31 μg, acid. hydrochlorid. q.s., aqua ad iniect. ad 1 ml. Spormetaller pr. ml: Zn2+ 3,82 μmol (250 μg), Cu2+ 0,315 μmol (20 μg), Mn2+ 18,2 nmol (1 μg), Se4+ 25,3 nmol (2 μg), F- 3 μmol (57 μg), I- 7,88 nmol (1 μg). Osmolalitet: Ca. 38 mosm​/​kg H2O, pH 2.

Indikasjoner

Til dekning av behov for sporelementer hos nyfødte og barn på total  parenteral ernæring.

Dosering

1 ml Peditrace​/​kg kroppsvekt​/​dag til spedbarn og barn opptil 15 kg. Til barn >15 kg vil en daglig dosering på 15 ml dekke behovet for sporelementer.

Tilberedning​/​Håndtering

Tilsetning skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes. Tilsetning må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet.

Administrering

Skal ikke gis ufortynnet. Korteste anbefalte infusjonstid er 8 timer. Infusjonshastigheten bør være meget lav.

Kontraindikasjoner

Wilsons sykdom (Hepatikolentikulær degenerasjon)

Forsiktighetsregler

Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert galle- og​/​eller nyrefunksjon fordi utskillelsen av sporelementer forventes å være vesentlig redusert. Forsiktighet utvises hos pasienter med biokjemiske eller kliniske tegn på leverdysfunksjon. Hos pasienter på langtids parenteral ernæring (>4 uker), bør plasmanivået av sporelementer, spesielt mangan, følges. Hos pasienter med forhøyet tap av sporelementer eller med behov for forlenget intravenøs ernæring, bør blodstatus overvåkes for å kontrollere at behovene blir tilfredsstillende dekket.

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Ingen bivirkninger relatert til sporelementene i Peditrace er rapportert. Overflatisk tromboflebitt er observert når Peditrace er gitt i glukoseinfusjon.

Overdosering​/​Forgiftning

Hos pasienter med svekket nyre- eller gallefunksjon er det økt risiko for akkumulasjon av sporelementer. Ved kronisk overdosering av jern er det risiko for hemosiderose. Dette kan i alvorlige og sjeldne tilfeller bli behandlet med veneseksjon.

Egenskaper

Klassifisering

Konsentrert tilsetningsoppløsning av spormetaller for tilsetning til aminosyreoppløsninger eller glukoseoppløsninger ved parenteral ernæring til nyfødte og barn.

Oppbevaring og holdbarhet

Infusjonen skal være avsluttet innen 24 timer etter at tilsetninger er gjort. Innholdet i en åpnet flaske skal kasseres og skal ikke anvendes ved et senere tilfelle.

Pakninger, priser, reseptgruppe og finansiering

Reseptgruppe: C

Pakninger og priser (AUP):

Konsentrat til infusjonsvæske, Peditrace 10 x 10 ml (plasthettegl.) kr 573,70.

Inngår i sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403. Kan forskrives på H-resept.

Basert på SPC godkjent 01.03.2024.

For utfyllende produktinformasjon se:
Felleskatalogen eller Legemiddelsøk ( DMP)

Relaterte produkter