Addaven®

Addaven

Reseptgruppe C

Sporelementtilskudd.
ATC-nr.: B05X A31 (Jern(III)klorid, Kaliumjodid, Kobberklorid, Kromklorid, Manganklorid, Natriumfluorid, Natriummolybdat, Natriumselenitt, Sinkklorid) 

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: 1 ml inneh.: Kromklorid (6 H2O) 5,33 μg, kobberklorid (2 H2O) 0,1 mg, jernklorid (6 H2O) 0,54 mg, manganklorid (4 H2O) 19,8 μg, kaliumjodid 16,6 μg, natriumfluorid 0,21 mg, natriummolybdat (2 H2O) 4,85 μg, natriumselenittanhydrat 17,3 μg, sinkklorid 1,05 mg, xylitol, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. Sporelementinnh.: Cr3+ 0,02 μmol (1 μg), Cu2+ 0,6 μmol (38 μg), Fe3+ 2 μmol (110 μg), Mn2+0,1 μmol (5,5 μg), I- 0,1 μmol (13 μg), F- 5 μmol (95 μg), MoO42-0,02 μmol (1,9 μg (som Mo6+)), SeO32- 0,1 μmol (7,9 μg (som Se4+)), Zn2+ 7,7 μmol (500 μg). Elektrolyttinnh.: Na+ 5,2 μmol (120 μg), K+0,1 μmol (3,9 μg). Osmolalitet: Ca. 3100 mosmol/kg vann. pH: 2,5. 

Indikasjoner: Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring. 

Dosering: Voksne: 10 ml dekker det basale eller lett forhøyede daglige behov for sporelementer. Barn >15 kg: 0,1 ml/kg kroppsvekt/dag. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon eller mild kolestase: Dosen skal tilpasses, se også Forsiktighetsregler. 

Tilberedning/Håndtering: Blandbarhet: Tilsetning skal utføres aseptisk. Tilsetning skal kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger kontaktes firma. 

Administrering: Skal ikke gis ufortynnet. Skal gis som i.v. infusjon fortynnet i parenteral ernæringsblanding. Til engangsbruk. Bør brukes umiddelbart etter fortynning. Infusjonen skal avsluttes innen 24 timer etter tilsetning av Addaven.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Total galleobstruksjon. Wilsons sykdom, hemokromatose. Barn <15 kg. 

Forsiktighetsregler: Parenteral administrering av jern og jod kan i sjeldne tilfeller forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkl. alvorlige og potensielt dødelige anafylaktiske reaksjoner. Pasienten bør observeres klinisk mht. tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner. Ved overfølsomhetsreaksjoner skal infusjonen umiddelbart avbrytes og nødvendige tiltak iverksettes. Dersom jern tas oralt samtidig med infusjon av Addaven bør det totale jerninntaket bestemmes for å unngå jernakkumulering. Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert leverfunksjon. Leverdysfunksjon, inkl. nedsatt gallesekresjon, kan forstyrre utskillelsen av sporelementer, noe som gir risiko for akkumulering. Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert nyrefunksjon ettersom utskillelse av sporelementer da kan være kraftig  nedsatt. Hos pasienter på langtids parenteral ernæring (>4 uker) skal plasmanivået av sporelementer følges, spesielt mangan. Ved markant økt behov for enkelte sporelementer kan behandlingen justeres med  separate tillegg.

Interaksjoner: For utfyllende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonssøk. Ingen kjente interaksjoner. 

Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Data mangler. Ingen bivirkninger forventes. Behovet for sporelementer er lett forhøyet under graviditet. Amming: De aktive substansene utskilles i morsmelk og har vist ønskede og forventede effekter hos diende nyfødte/spedbarn. 

Bivirkninger: Ingen bivirkninger relatert til sporelementene er rapportert etter i.v. administrering iht. anbefalt bruk. 

Overdosering/Forgiftning: Symptomer: Økt risiko for akkumulering av sporelementer ved lever- eller nyreinsuffisiens. Behandling: Ved kronisk overbelastning med jern er det risiko for hemosiderose som i alvorlige og sjeldne tilfeller kan behandles med årelating.

Egenskaper: Virkningsmekanisme: Inneholder en blanding av sporelementer i mengder som normalt absorberes fra orale dietter og skal ikke ha farmakologiske effekter utover det å opprettholde eller gjenopprette normal ernæringsstatus. Utskillelse: Cu og Mn utskilles vanligvis i gallen, mens Se, Cr og Zn primært utskilles i urin. Mo utskilles primært i urin, små mengder utskilles i gallen. Fe elimineres i små mengder ved overflatisk tap og avskalling av tarmceller.

Oppbevaring og holdbarhet: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Holdbarhet etter tilberedning: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk etter fortynning er 24 timer ved 25°C. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart etter fortynning. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2-8°C, med mindre tilberedning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold. 

Pakninger og priser: 20 × 10 ml (PP-plastamp.), kr 760,70.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA 01.03.2024

Inngår i Sykehusinnkjøp HF anskaffelse 2403/2703

Kan forskrives på H-resept.

Felleskatalogen.no

For utfyllende produktinformasjon se SPC på legemiddelsok.no (DMP)

FKN PN 028 06 2026 | Juni 2026

Relaterte produkter

FKN NO 005 06 2026 | Sist oppdatert Juni 2026