Notice

허가사항 변경지시 (통일조정)에 따른 공고_트로젯정2.5밀리그램(레트로졸)

 

식품의약품안전처에서는 공문 “(의약품심사조정과-6880, 2017.10.27)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.

이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2017년 11월 27일(변경지시일로부터 1개월 후 일자) 이후 변경되었음을 알려드립니다.

 

  • 해당제품 : 트로젯정2.5밀리그램(레트로졸)
  • 변경내용 : 사용상의 주의사항 중 다음 사항

                       2. 신중투여: 용어 변경

                       3. 이상반응: 이상반응 추가, 용어 변경
                       6. 임부 및 수유부에 대한 투여: 용어 변경

 

  • 변경지시일 : 2017년 10월 27일
  • 첨부자료 : 식약처 허가사항 변경지시 공문, 대상 품목 및 변경사항, 최신 제품설명서

자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서(개정연월일 : 2017년 10월 27일)를 참고하여 주시기 바랍니다.