Biossimilares
A Fresenius Kabi se tornou uma empresa bem estabelecida de cuidados para os pacientes e agora está trazendo essa experiência para os biossimilares, a fim de proporcionar tratamentos que mudam a vida de mais pacientes.
Nosso portfólio abrangente e de alta qualidade em oncologia e imunologia é semelhante aos produtos biológicos originadores. Estamos comprometidos com o tratamento eficaz e seguro de nossos pacientes, com detalhes minuciosos e com análises de última geração para garantir que essas metas sejam atingidas. Para que nossos produtos biossimilares sejam aprovados, eles são submetidos ao seguinte:1
- Testes comparativos com o medicamento biológico originador aprovado
- Estudos analíticos que comprovem que nosso produto biossimilar é similar em características moleculares ao produto originador aprovado
- Estudos clínicos que ilustram claramente a eficácia, a segurança, a farmacocinética e a farmacodinâmica comparáveis ao medicamento originador aprovado, em voluntários saudáveis e/ou estudos com pacientes
Os Biossimilares são altamente semelhantes ao originador
Biossimilares são medicamentos altamente semelhantes a outros medicamentos biológicos aprovados (produto de referência), apesar de pequenas diferenças em componentes clinicamente inativos.
Sua introdução revolucionou o tratamento de uma variedade de condições crônicas e potencialmente fatais, incluindo câncer e doenças autoimunes, e seu baixo custo amplia o acesso do paciente, permitindo que iniciem a terapia biológica em estágios iniciais do ciclo de tratamento.
Profissionais de saúde e pacientes podem, portanto, esperar de um biossimilar a mesma qualidade, eficácia e segurança que o produto de referência.
Um biossimilar é um produto que oferece os benefícios de tratamento esperados de um medicamento originador. É uma versão equivalente de um medicamento biológico existente que promete o mesmo comportamento terapêutico.
A Fresenius Kabi entende a importância dos biossimilares e o que eles podem trazer para a vida de nossos pacientes. Essa compreensão é a força motriz por trás de nosso conhecimento, experiência e compromisso com a ciência dos biossimilares.
Estamos comprometidos com o tratamento eficaz e seguro de nossos pacientes, analisando minuciosamente e usando análises robustas para garantir que essas metas sejam atingidas. Para que nossos produtos biossimilares sejam aprovados, eles são submetidos a testes comparativos com o medicamento originador, o que envolve:
- Estudos analíticos que comprovem que nosso produto biossimilar é similar em características moleculares ao originador
- Estudos clínicos que confirmam um comportamento altamente semelhante no perfil farmacocinético, na segurança e na eficácia