Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Liek Gemcitabine Kabi 38 mg/ml je koncentrát na infúzny roztok indikovaný na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického: karcinómu močového mechúra, adenokarcinómu pankreasu, nemalobunkového karcinómom pľúc, epiteliálneho karcinóm ovária s relapsom.¹Neresekovateľného, lokálne relabujúceho alebo metastatického karcinómu prsníka.¹

Veľkosť balenia:¹
1 × 5,26 ml/200 mg
1 × 26,3 ml/1000 mg

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatiká, analógy pyrimidínu¹

^{Upozornenie: Obrázok je ilustračný.}

^{1. SPC Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok}

Detaily

Charakteristika
Indikácia
SPC

Koncentrát na infúzny roztok v injekčnej liekovke
z bezfarebného skla typu I s ochranným plastovým obalom OncoShield pre maximálnu ochranu^1,2

Každá veľkosť balenia má zelené/modré vyklápacie viečko¹ – farebné rozlíšenie znižuje riziko zámeny.²

Predĺžená stabilita po nariedení / certifikát^**: 84 dní 2 – 8 °C a 15 – 25 °C³

Karta bezpečnostných údajov^{4, **}
Preukázateľne kompatibilný s polyetylénovou plastovou fľašou KabiPac od spoločnosti Fresenius Kabi^{5, **}

^{**Dostupná na vyžiadanie od spoločnosti Fresenius Kabi prostredníctvom e-mailu czech-info@fresenius-kabi.com

1. SPC Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok}^{; 2. Br | Gemcitabine | 03.2017 | PUR © Fresenius Kabi Deutschland GmbH; 3. Physicochemical Data Sheet Gemcitabine Kabi, 05/2022; 4. Safety data sheet Gemcitabine Kabi, 5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 5. Compatibility Declaration for Fresenius Kabi Container Systems 8.4.2024, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61352 Bad Homburg, DocuSign Envelope ID: 715B1633-484F-4C67-AD62-5D06F60FAEC0.}

Je indikovaný na liečbu dospelých pacientov¹

Lokálne pokročilý alebo metastatický:¹

karcinóm močového mechúra¹
adenokarcinóm pankreasu¹
nemalobunkový karcinómom pľúc (NSCLC) v prvej línii¹
epiteliálny karcinóm ovária s relapsom¹

Neresekovateľný, lokálne relabujúci alebo metastatický karcinómom prsníka, s relapsom po adjuvantnej alebo neoadjuvantnej chemoterapii¹

Vzhľadom na genotoxický potenciál gemcitabínu majú ženy vo fertilnom veku počas liečby a 6 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné opatrenia¹

• Mužom sa odporúča používať účinné antikoncepčné opatrenia a nesplodiť dieťa počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.¹
• Spôsobuje miernu až stredne závažnú ospalosť, najmä v kombinácii s konzumáciou alkoholu. Pacienti majú byť varovaní pred vedením motorových vozidiel
a obsluhovaním strojov do doby, kým sa preukáže, že im liek nespôsobuje ospalosť.^{1

1. SPC Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok}

SPC | Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok (200 mg) | ŠÚKL
SPC | Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok (1 000 mg) | ŠÚKL
Skrátená informácia o lieku Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok | Fresenius Kabi s.r.o.

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detaily

Charakteristika

Indikácia

SPC