Bortezomib Fresenius Kabi

Liek Bortezomib Fresenius Kabi 3,5 mg je prášok na injekčný roztok indikovaný na liečbu mnohopočetného myelómu (v monoterapii aj v kombinácii).1

Veľkosť balenia:1
1 × 3,5 mg/10 ml

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatiká, iné cytostatiká1

1. SPC Bortezomib Fresenius Kabi
Bortezomib

Detaily

Prášok na injekčný roztok v sklenenej injekčnej liekovke typu I s ochranným plastovým obalom OncoShield pre maximálnu ochranu.1, 2
  • Každé balenie má modré vyklápacie viečko1 – farebné rozlíšenie znižuje riziko zámeny.2

V pôvodnom obale sa nemusí uchovávať v chladničke1 ako infúzny koncentrát.6
  • Predĺžená stabilita po nariedení / certifikát**: 8 dní 2 – 8 °C a 96 hod 15 – 25 °C4
    • Karta bezpečnostných údajov5, **

**Dostupný na vyžiadanie od spoločnosti Fresenius Kabi prostredníctvom e-mailu czech-info@fresenius-kabi.com

1. SPC Bortezomib Fresenius Kabi; 2. 19087.2 (02.22 bdcdesign.com) © Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Reproduction and distribution – only with prior written authorisation; 4. Physicochemical Data Sheet Bortezomib Fresenius Kabi, 05/2022; 5. Safety data sheet Bendamustine Kabi, 5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 6. Bortezomib Accord 07/2024.

Schválené off label indikácie3, *

Liečba mnohopočetného myelómu v kombinácii s talidonidom a dexametazónom u pacientov vhodných na autológnu transpalntáciu periférnych krvotvorných buniek – konsolidačná liečba 16 cyklov.3

Terapeutické indikácie:1

• Mnohopočetný myelóm (monoterapia aj v kombinácii)1
• Doteraz neliečený lymfóm z plášťových buniek (v kombinácii)1

• Je určený na intravenózne alebo subkutánne podávanie.1


Muži musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 5 mesiace po jej ukončení a ženy musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 8 mesiacov po jej ukončení.1


• Môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.1


* Platnosť sa predlžuje automaticky každých 6 mesiacov3

1. SPC Bortezomib Fresenius Kabi; 3. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, Skupinové povolenia na terapeutické použitie neregistrovaných liekov, Bortezomib, https://www.health.gov.sk/Clanok?skupinove-povolenia-na-terapeuticke-pouzitie-neregistrovanych-liekov.

Beriem na vedomie, že tieto internetové stránky obsahujú informácie, ktoré sú určené iba poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podľa zákonač. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 147/2001 Z.z., o regulácií reklamy. 

GB-NP-2400163 October 2024

Prijať Odmietnuť