Bendamustine Kabi

Liek Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml je prášok na koncentrát na infúzny roztok indikovaný na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie, indolentných nehodgkinovských lymfómov, mnohopočetného myelómu.1

Veľkosť balenia:1
1 × 25 mg/20 ml
1 × 100 mg/50 ml

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatiká, alkylačné látky1


1. SPC Bendamustine Kabi
Bendamustine

Detaily

Prášok na koncentrát na infúzny roztok v sklenenej injekčnej liekovke typu I jantárovej farby s ochranným plastovým obalom OncoShield pre maximálnu ochranu.1,2
  • Každá veľkosť balenia má zelené/modré vyklápacie viečko1 – farebné rozlíšenie znižuje riziko zámeny.2

Predĺžená stabilita po nariedení / certifikát**: 3 dni 2 – 8 °C a 4,5 hod 15 – 25 °C4, &
  • Karta bezpečnostných údajov5, **
  • Preukázateľne kompatibilný s polyetylénovou plastovou fľašou KabiPac od spoločnosti Fresenius Kabi6, **

** Dostupný na vyžiadanie od spoločnosti Fresenius Kabi prostredníctvom e-mailu czech-info@fresenius-kabi.com 
& Stanovené iba pre FreeFlex4


1. SPC Bendamustine Kabi; 2. Br GEN | Bendamustine | 12.2017 | INT © Fresenius Kabi Deutschland GmbH;  5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 4. Physicochemical Data Sheet Bendamustine Kabi, 05/2022; 6. Compatibility Declaration for Fresenius Kabi Container Systems 8.4.2024, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61352 Bad Homburg, DocuSign Envelope ID: 715B1633-484F-4C67-AD62 5D06F60FAEC0.

Schválené off label indikácie3, *
  • Relaps mnohopočetného myelómu, chronická lymfocytová leukémia (CLL) v ďalších líniách liečby a v rámci kombinovanej terapie a prvá línia liečby a relaps/refraktérna fáza indolentných NHL, kombinácii s rituximabom.3, *
Terapeutické indikácie:1
  • Chronická lymfocytová leukémia1
  • Indolentné nehodgkinovské lymfómy1
  • Mnohopočetný myelóm1
Ženy vo fertilnom veku musia používať počas liečby a 6 mesiacov po poslednej dávke vysoko účinnú antikoncepciu.1

• Mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 3 mesiacov po jej ukončení. Liečba môže spôsobiť ireverzibilnú neplodnosť, preto sa odporúča pred začatím liečby poradiť sa o možnosti konzervácie spermií.1
• Má značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.1


*Platnosť sa predlžuje automaticky každých 6 mesiacov3


1. SPC Bendamustine Kabi;  3. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, Skupinové povolenia na terapeutické použitie neregistrovaných liekov, Bendamustine, https://www.health.gov.sk/Clanok?skupinove-povolenia-na-terapeutickepouzitie-neregistrovanych-liekov.

Beriem na vedomie, že tieto internetové stránky obsahujú informácie, ktoré sú určené iba poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podľa zákonač. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 147/2001 Z.z., o regulácií reklamy. 

GB-NP-2400163 October 2024

Prijať Odmietnuť