Azacitidine Kabi 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu

Liek Azacitidine Kabi 25 mg/ml je prášok na injekčnú suspenziu indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú vhodní na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (haematopoetic stem cell transplantation, HSCT).1

Veľkosť balenia:1
1x100 mg


Farmakoterapeutická skupina: Cytostatiká, analógy pyrimidínu.1

Upozornenie: Obrázok je ilustračný.

1. SPC Azacitidine Kabi 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu
Azacitidine Kabi 25 mg/ml

Detaily

Prášok na injekčnú suspenziu v tubulárnej injekčnej liekovke z číreho bezfarebného skla typu I s chlórbutylovou (Lyo) gumovou zátkou, utesnená hliníkovým vyklápacím viečkom.1

OncoShield pre maximálnu ochranu.1,2
  • Každá veľkosť balenia má zelené/modré vyklápacie viečko1 – farebné rozlíšenie znižuje riziko zámeny.2

Predĺžená stabilita po nariedení / certifikát**: 1 hod 5 – 25 °C a 3 hod 2 – 8°C4, &
  • Karta bezpečnostných údajov5, **
  • Preukázateľne kompatibilný s polyetylénovou plastovou fľašou KabiPac od spoločnosti Fresenius Kabi6, **

** Dostupný na vyžiadanie od spoločnosti Fresenius Kabi prostredníctvom e-mailu czech-info@fresenius-kabi.com 
& Stanovené iba pre FreeFlex4


1. Azacitidine Kabi 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu; 2. Br GEN | Azacitidine| 12.2017 | INT © Fresenius Kabi Deutschland GmbH;  5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 4. Physicochemical Data Sheet Azacitidine Kabi, 05/2025; 6. Compatibility Declaration for Fresenius Kabi Container Systems 8.4.2024, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61352 Bad Homburg, DocuSign Envelope ID: 715B1633-484F-4C67-AD62 5D06F60FAEC0.

Indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú vhodní na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (haematopoetic stem cell transplantation, HSCT):1
  • s intermediárnym rizikom 2. stupňa a vysokorizikovým myelodysplastickým syndrómom (myelodysplastic syndromes, MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS).1
  • s chronickou myelomonocytovou leukémiou (chronic myelomonocytic leukaemia, CMML) s 10 – 29 % blastov v kostnej dreni bez myeloproliferatívnej poruchy,1
  • s akútnou myeloblastovou leukémiou (acute myeloid leukaemia, AML) s 20 – 30 % blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO),1
  • s AML s > 30 % blastov v kostnej dreni podľa klasifikácie WHO.1


Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a minimálne 6 mesiacov po liečbe. Mužom sa má odporučiť, aby nesplodili dieťa počas liečby a musia používať účinnú antikoncepciu v priebehu liečby a minimálne 3 mesiace po jej ukončení.1

1. Azacitidine Kabi 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu

Beriem na vedomie, že tieto internetové stránky obsahujú informácie, ktoré sú určené iba poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podľa zákonač. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 147/2001 Z.z., o regulácií reklamy. 

GB-NP-2400163 October 2024

Prijať Odmietnuť