Otulfi

Otulfi 130 mg koncentrát na roztok na infúziu je biologický liečivý produkt, ktorého účinnou látkou je ustekinumab, čo je monoklonálna protilátka namierená proti interleukínom IL-12 a IL-23. Je indikovaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých a detských pacientov (s hmotnosťou aspoň 40 kg), u ktorých konvenčná alebo biologická liečba zlyhala. Liečba začína počiatočnou intravenóznou infúznou dávkou podľa telesnej hmotnosti pacienta (260 mg, 390 mg alebo 520 mg) a pokračuje podkožným podaním 8 týždňov po infúzii. Najčastejšie vedľajšie účinky zahŕňajú nazofaryngitídu a bolesť hlavy, a je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na ustekinumab alebo s klinicky významnou aktívnou infekciou, ako je aktívna tuberkulóza.1

Veľkosť balenia:
  • Otulfi 130 mg koncentrát na roztok na infúziu
  • Otulfi 45 mg roztok na injekciu
  • Otulfi 45 mg roztok na injekciu do prednaplnenej striekačky
  • Otulfi 90 mg roztok na injekciu v prednaplnenej striekačke1
Upozornenie: Toto je ilustratívny obrázok.

1 SPC Otulfi
 

Detaily

  • Koncentrujte na roztok na infúziu (číry, bezfarebné až mierne hnedožlté)
  • Roztok na injekciu (priehľadný, bezfarebný až mierne hnedožltý)
  • Roztok na injekciu do prednaplnenej striekačky1
1 SPC Otulfi
 

  • Aktívna látka: ustekinumab (IgG1κ monoklonálna protilátka proti IL-12/23)
  • Obsah aktívnych látok:
    • 130 mg v 26 ml (koncentrát na roztok na infúziu)
    • 45 mg v 0,5 ml (roztok na injekciu)
    • 90 mg v 1 ml (roztok na injekciu v prednaplnenej striekačke)
  • Pomocné látky: disodium edetate dihydrát, histidín, histidín hydrochlorid monohydrát, metionín, polysorbát 80, sacharóza, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (úprava ph)1
1 SPC Otulfi
 

  • Plaková psoriáza (dospelí, deti od 6 rokov)
  • Psoriatická artritída (dospelí)
  • Crohnova choroba (dospelí, deti ≥ 40 kg)
    • U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou, kde konvenčná alebo biologická liečba zlyhala alebo bola netolerovateľná1
1 SPC Otulfi
 

Beriem na vedomie, že tieto internetové stránky obsahujú informácie, ktoré sú určené iba poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podľa zákonač. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 147/2001 Z.z., o regulácií reklamy. 

GB-NP-2400163 October 2024