- Koncentrujte na roztok na infúziu (číry, bezfarebné až mierne hnedožlté)
- Roztok na injekciu (priehľadný, bezfarebný až mierne hnedožltý)
- Roztok na injekciu do prednaplnenej striekačky1
Otulfi
Detaily
- Charakteristika
- Popis
- Indikácia
- SPC
- Aktívna látka: ustekinumab (IgG1κ monoklonálna protilátka proti IL-12/23)
- Obsah aktívnych látok:
- 130 mg v 26 ml (koncentrát na roztok na infúziu)
- 45 mg v 0,5 ml (roztok na injekciu)
- 90 mg v 1 ml (roztok na injekciu v prednaplnenej striekačke)
- Pomocné látky: disodium edetate dihydrát, histidín, histidín hydrochlorid monohydrát, metionín, polysorbát 80, sacharóza, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (úprava ph)1
- Plaková psoriáza (dospelí, deti od 6 rokov)
- Psoriatická artritída (dospelí)
- Crohnova choroba (dospelí, deti ≥ 40 kg)
- U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou, kde konvenčná alebo biologická liečba zlyhala alebo bola netolerovateľná1