- Aktívna látka: Denosumab (120 mg v roztoku 1,7 mL).
- Charakteristiky: Denosumab je ľudská IgG2 monoklonálna protilátka, ktorá inhibuje resorpciu kostí a znižuje výskyt kostrových udalostí.
- Dávkovacia forma: Roztok na injekciu na podkožné podanie (pod kožu). Roztok je číry, bezfarebný až mierne žltkastý.1
Bomyntra
Detaily
- Charakteristika
- Dávkovanie
- Indikácia
- SPC
Bomyntra sa podáva ako jedna podkožná injekcia (pod kožu) do stehna, brucha alebo hornej časti ramena.
- Prevencia kostných udalostí: Odporúčaná dávka je 120 mg podávaná raz za 4 týždne.
- Veľkobunkový kostný nádor: Odporúčaná dávka je 120 mg podávaná raz za 4 týždne, s ďalšími dávkami 120 mg na 8. a 15. deň liečby v prvom mesiaci.
- Súčasná liečba: Všetci pacienti, ktorí nemajú hyperkalcémiu (vysokú hladinu vápnika), by mali denne užívať aspoň 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D.1
Bomyntra je indikovaná na liečbu v nasledujúcich prípadoch:
- Prevencia kostných udalostí (patologické zlomeniny, rádioterapia kostí, kompresia chrbtice alebo kostná operácia) u dospelých pacientov s pokročilými nádormi (malígnymi nádormi) postihujúcimi kosti.
- Liečba veľkobunkových kostných nádorov u dospelých a dospievajúcich s vyvinutou kostrou, ak je nádor neresekovateľný (nemožno ho chirurgicky odstrániť) alebo ak by chirurgická resekcia viedla k závažnej chorobnosti (morbidite).1