Il biosimilare di ustekinumab è il quarto biosimilare di Fresenius Kabi approvato in Europa.

27 maggio 2025

Fresenius Kabi e Formycon AG, sviluppatore indipendente leader di biosimilari di alta qualità, hanno ottenuto a settembre 2024 l’autorizzazione all’immissione in commercio del proprio biosimilare di ustekinumab da parte della Commissione Europea (CE). Fresenius Kabi continua così a rafforzare la propria crescita nel settore biofarmaceutico.

Ustekinumab è un anticorpo monoclonale umano che agisce sulle citochine interleuchina-12 e interleuchina-23, coinvolte in modo significativo nelle risposte infiammatorie e immunitarie. 


«Con l’approvazione del biosimilare di ustekinumab in Europa, ampliamo il nostro portfolio con il quarto biosimilare approvato. Questo importante traguardo conferma il nostro impegno nel migliorare l’esperienza terapeutica e gli esiti clinici dei pazienti in tutta Europa. Siamo orgogliosi di continuare a offrire terapie di alta qualità e accessibili per il trattamento delle malattie autoimmuni, contribuendo allo stesso tempo a ridurre il carico sui sistemi sanitari locali»
- Dr. Sang-Jin Pak, Presidente della divisione Biopharma e membro del Consiglio di Amministrazione di Fresenius Kabi.