Fresenius Kabi ha ricevuto l'approvazione della Commissione Europea per i biosimilari del denosumab

23 luglio 2025

Fresenius Kabi ha ricevuto l’autorizzazione della Commissione Europea all’immissione in commercio di due biosimilari di denosumab.

Fresenius Kabi prosegue il proprio percorso di crescita, rafforzando e ampliando ulteriormente la sua consolidata expertise nel settore Biopharma, uno dei pilastri strategici della visione #FutureFresenius.

Tecnico laboratori con una pipetta in mano

I due prodotti hanno le stesse indicazioni terapeutiche dei prodotti di riferimento per il trattamento di diverse condizioni, tra cui: 

  • Osteoporosi in donne in post-menopausa e in uomini ad aumentato rischio di fratture
  • Perdita ossea associata a terapia ormonale ablativa in uomini con cancro alla prostata ad aumentato rischio di fratture.
  • Prevenzione di eventi correlati all’apparato scheletrico (fratture patologiche, radioterapia all’osso, compressione del midollo spinale o interventi chirurgici all’osso) negli adulti con neoplasie maligne in fase avanzata che coinvolgono l’osso.
  • Trattamento di adulti e adolescenti con apparato scheletrico maturo con tumore a cellule giganti dell’osso non resecabile o per i quali la resezione chirurgica potrebbe provocare severa morbilità.

“La decisione della Commissione Europea rappresenta un passo fondamentale nella nostra missione di ampliare l’accesso ai biosimilari, confermando l’impegno di Fresenius Kabi nell’espansione del proprio portafoglio di biosimilari e delle proprie capacità di sviluppo. Siamo orgogliosi di offrire ai pazienti europei e agli operatori sanitari due nuove opzioni terapeutiche che promuovono cure più sostenibili e accessibili” - ha dichiarato il Dr. Sang Jin Pak,  membro del Consiglio di Amministrazione di Fresenius Kabi e direttore della divisione Biopharma. 

Sang Jin Pak