Ingénieur Systèmes – Gestion des Risques Patient (H/F) – CDI – Brézins (38)
Nous prenons soin de la vie (Caring for Life) et nous sommes engagés à améliorer la qualité et l'efficacité des soins de santé pour un nombre croissant de personnes. Nous y parvenons en fournissant de manière fiable des produits et services abordables, de haute qualité, sûrs et efficaces aux professionnels de la santé et aux patients Envie d’apporter votre valeur ajoutée dans le monde de la santé en participant à la passionnante transformation de notre activité MedTech. Rejoignez nos équipes basées en Rhône-Alpes et dédiées aux équipes internationales de Systèmes de Perfusion et de Nutrition.
Au sein du service Systems Engineering en R&D, service central de notre R&D, vous garantissez l’adéquation de la conception et du développement des systèmes de perfusion avec les contraintes réglementaires et les objectifs de sûreté à travers l’évaluation des risques fonctionnels liés à leur utilisation et performance.
Activités principales
- Capturer les besoins clients, les analyser, les formaliser et les traduire en exigences utilisateurs et techniques non ambiguës et vérifiables
- Contribuer / Réaliser et piloter les différentes analyses de risques
- Garantir et/ou réaliser l'analyse d'impact sur système /produit lors d’un changement
- Définir les mesures de contrôle des risques et s’assurer de leur couverture par des spécifications et des tests adaptés
- Proposer des solutions techniques répondant aux exigences systèmes et aux contraintes programmes / projets
- Identifier et évaluer les impacts des non-conformités, réclamations et évolutions produits / systèmes sur la sécurité de leur utilisation
- Garantir la qualité et la complétude du dossier de gestion des risques en adéquation avec le plan de gestion des risques sur toute la durée de vie du produit
Profil et Compétences requises
- Formation supérieure de type ingénieur ou équivalent, idéalement en software ou électronique
- Expérience technique en compréhension du besoin utilisateurs et rédaction des exigences
- Connaissance du domaine médical ou environnement normé et du cadre réglementaire associé
- Idéalement, première expérience dans le domaine médical, intégrant des problématiques de gestion des risques patient
- Argumenter et convaincre en anglais (à l'écrit et à l'oral)
- Être orienté solutions
- Capacités d’analyse et de synthèse
- Être curieux, force de proposition et savoir argumenter
- Savoir collaborer
- Savoir s’adapter aux changements de priorités
- Faire preuve d’autonomie