Ingénieur Assurance Qualité Développement (H/F) CDI - Brézins (38)
Nous prenons soin de la vie (Caring for Life) et nous sommes engagés à améliorer la qualité et l'efficacité des soins de santé pour un nombre croissant de personnes. Nous y parvenons en fournissant de manière fiable des produits et services abordables, de haute qualité, sûrs et efficaces aux professionnels de la santé et aux patients Envie d’apporter votre valeur ajoutée dans le monde de la santé en participant à la passionnante transformation de notre activité MedTech? Rejoignez nos équipes basées en Rhône-Alpes et dédiées aux équipes internationales de Systèmes de Perfusion et de Nutrition.
Dans le cadre d’un remplacement, le service Assurance Qualité Pré et Post Market recrute un(e):
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE DEVELOPPEMENT (H/F) CDI
Rattaché(e) au Responsable du service Design Development & Post Market Surveillance, votre rôle consiste à garantir la conformité, l’efficacité et l’amélioration continue du processus de développement d’une gamme de produits pour contribuer au développement de produits sûrs et efficaces dans le respect des réglementations et procédures en vigueur.
Vos missions
- Représenter l’Assurance Qualité (AQ) dans les projets de développement
- Informer et former le personnel sur les exigences système
- Vérifier et approuver des documents de conception, garantir la prise en compte des exigences
- Piloter les workpackages AQ
- Assurer le suivi des projets de développement de produits
- Participer aux revues de projet ; préparer les revues de phase avec le chef de projet
- Tenir à jour des indicateurs projet
- Juger de la pertinence d’une planification, faire modifier une planification
- Améliorer, adapter le SMQ
- Elaborer des procédures, indicateurs, outils, templates du processus de Développement
- Mettre en conformité le processus de développement aux exigences de pays spécifiques
- Préparer et participer aux inspections éventuelles sur le site
- Participer au bon fonctionnement du service AQ Développement
Profil :
- Vous êtes Ingénieur généraliste ou assurance qualité et avez une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de la qualité pour le dispositif médical.
- Vous maitrisez les standards internationaux de l’Assurance Qualité et connaissez les méthodes, organisation et outils de gestion de projet R&D (dans l’industrie des dispositifs médicaux)
- Vous êtes un bon communiquant, et notamment en anglais (niveau courant requis)
Postuler : fresenius-12477@candidatus.com