Programa de Farmacovigilancia

Fresenius Kabi, siempre comprometido con la calidad de los productos que fabrica y comercializa, y sobretodo preocupado de la satisfacción, seguridad y bienestar de sus clientes y pacientes cuenta con un sistema de Farmacovigilancia basado en los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud en esta materia.

Fresenius Kabi Ecuador, como filial de Fresenius Kabi AG. Alemania, está integrado en el cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia Corporativo:

Corporate Safety Officer (CSO), Fresenius Kabi Alemania es responsable de:

• Mantener la base de datos de incidentes actualizada.
• Evaluar todos los casos (ADRs e incidentes).
• Manejo de los reclamos clasificados como graves.
• Actualización de reportes: PSURs/ASRs (Periodic Safety Update Reports/Adverse Safety Reaction).
• Coordinación de las actividades ante una RAM.
• Reportar a las autoridades.
• Informar a los NSO acerca de los ADR/Incidentes.

National Safety Officer (NSO) de Ecuador es responsable de:

• Reunir y pre-evaluar los casos presentados.
• Informar al Corporate Safety Officer.
• Reportar los casos a las autoridades nacionales.
• Mantener registro y hacer seguimiento de los casos reportados.