Qualitätsmanagement


Die Qualität und Sicherheit unserer Produkte und Dienstleistungen sind die Grundlage unserer Unternehmensaktivitäten. Wir sind bestrebt, weltweit Standards und Prozesse zu vereinheitlichen, um höchste Qualität zu gewährleisten.


Die Bereitstellung lebensrettender Arzneimittel und Technologien bedeutet, dass es keinen Raum für Fehler oder Kompromisse gibt. Deshalb beginnt und endet für uns alles mit den höchstmöglichen Qualitätsstandards.
Unser Geschäft, unser internationaler Ruf und unser Versprechen "Committed to Life" beruhen auf der Sicherheit und Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen.
Um die Erfüllung höchster Qualitätskriterien sicherzustellen, unterziehen wir all unsere globalen Produktionsprozesse und Produkte sowie uns selbst ständigen Bewertungsprozessen.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist darauf ausgerichtet, die Einhaltung aller geltenden nationalen und internationalen Anforderungen zu gewährleisten sowie die Erwartungen unserer Partner und Kunden zu erfüllen. Wir sind ständig bestrebt, die Qualität aller Prozesse zu verbessern, um das medizinische Fachpersonal bei der bestmöglichen Therapie und Betreuung kritisch und chronisch kranker Patienten weltweit zu unterstützen.

Die Grundlage für unsere dauerhafte und erfolgreiche Partnerschaft mit unseren Kunden ist die Verpflichtung zu einer konstant hohen und ständig steigenden Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen. Daher wird unser Qualitätsmanagementsystem nach der internationalen Norm ISO 9001 regelmäßig in internen Qualitätsaudits überprüft und von externen Prüfern zertifiziert. Derzeit verfügt Fresenius Kabi über ein ISO 9001-Zertifikat, das rund 110 der zur Fresenius Kabi AG gehörenden Unternehmen umfasst, darunter Market Units, Compounding Center und Produktionseinheiten auf der ganzen Welt. Die sukzessive Integration aller Fresenius Kabi-Organisationen in die ISO 9001 Matrix-Zertifizierung wird kontinuierlich ausgebaut.

Dateiname
DE_HE_01_WDA_2025_0003 Fresenius Kabi Deutschland GmbH.pdf
Größe
790 KB
Format
pdf
Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln
Dateiname
Statement_Qualitäts- und Umweltmanagementsystem Mai 2025.pdf
Größe
2 MB
Format
pdf
Selbstauskunft Fresenius Kabi Deutschland Mai 2025
Dateiname
GDP Zertifikat DE_HE_01_GDP_2025_1198 a_Horexstrasse 32.pdf
Größe
207 KB
Format
pdf
GDP Bad Homburg
Dateiname
GDP Zertifikat DE_HE_01_GDP_2025_1198 b_Freseniusstrasse1.pdf
Größe
200 KB
Format
pdf
GDP Friedberg

ISO 9001

Dateiname
ISO_9001_2015_en.pdf
Größe
460 KB
Format
pdf
ISO 9001
Dateiname
ISO_13485_2016_Fresenius_Kabi_AG_Q5_037258_0026_Rev03_31Mar2025.pdf
Größe
357 KB
Format
pdf
ISO 13485
Dateiname
ISO-13485-MDSAP-Certificate.pdf
Größe
438 KB
Format
pdf
ISO 13485 MDSAP Certificarte
Dateiname
Certificate_G10_037258_0012_Rev02_09Mar2026.pdf
Größe
300 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G10 - Infusion & Nutrition Systems (INS)
Dateiname
G10 037258 0014 Rev 05 (valid until 17-Oct-2026).pdf
Größe
301 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G10 - Transfusion Medicine & Cell Therapies (TCT)
Dateiname
Certificate_G11_037258_0015_Rev01_31Jul2027.pdf
Größe
298 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G11 - Infusion & Nutrition Systems (INS)
Dateiname
G11 037258 0029 Rev 00 (valid until 09-Oct-2027).pdf
Größe
295 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G11 - Transfusion Medicine & Cell Therapies (TCT)
Dateiname
Certificate G12 037258 0016 Rev 01_08Aug2027.pdf
Größe
298 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G12 - Infusion & Nutrition Systems (INS)
Dateiname
G12 037258 0042 Rev 00 (valid until 03-Mar-2029).pdf
Größe
298 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G12 - Transfusion Medicine & Cell Therapies (TCT)
Dateiname
Certificate G70 037258 0025 Rev 02_16May2027.pdf
Größe
302 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G70 - Infusion & Nutrition Systems (INS)
Dateiname
G70 037258 0013 Rev 00 (valid until 15-Jan-2029).pdf
Größe
298 KB
Format
pdf
MDR EU certificate G70 - Transfusion Medicine & Cell Therapies (TCT)
Environmental Management
Dateiname
ISO-14001-Certificate.pdf
Größe
957 KB
Format
pdf
ISO 14001
Energy Management
Dateiname
ISO-50001-Certificate.pdf
Größe
377 KB
Format
pdf
ISO 5001
Occupational Health and Safety Management
Dateiname
ISO-45001-Certificate.pdf
Größe
835 KB
Format
pdf
ISO 45001