ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU
Nutramin VLI infuzní roztok
Složení:
| | v 1 ml | v 500 ml | v 1000 ml |
| Valin | 0,01 g | 5,00 g | 10,00 g |
| Leucin | 0,01277 g | 6,385 g | 12,77 g |
| Isoleucin | 0,00722 g | 3,61 g | 7,22 g |
| Celkový obsah aminokyselin | 30,0 g/l |
| Celkový obsah dusíku | 3,3 g/l |
| Teoretická osmolarita | cca 242 mosmol/l |
| Energetická hodnota | 523 kJ/l |
| pH | 5,0‒7,0 |
Indikace: Nutramin VLI je indikován při stavech, kde není možno docílit pozitivní dusíkovou balanci, při malnutričních stavech, kdy zvyšujeme podíl rozvětvených aminokyselin v základním roztoku na 40‒50 %. Kombinace základního roztoku s přípravkem Nutramin VLI v bezprostředním pooperačním období po rozsáhlých operačních výkonech, při závažných polytraumatech, popáleninách, septických stavech a ostatních zátěžových stavech provázených metabolickou acidózou a při stavech multiorgánových selhání především v průběhu resuscitační péče. V kombinaci s orgánově specifickými aminoroztoky u malnutričních stavů v průběhu chronické renální insuficience či při akutním selhání ledvin (podíl je 50–60 % rozvětvených aminokyselin). Postižení CNS, umělá plicní ventilace (nejméně 60 % podíl při použití základného roztoku). Samotný roztok Nutramin VLI k léčbě encefalopatie při jaterním selhání. U hepatocerebrálního syndromu vitálně jako součást komplexního protokolu.
Dávkování: U izolovaného podávání Nutramin VLI je maximální denní dávka přípravku 33,3 ml/kg těl. hm./den, což odpovídá 1 g aminokyselin/kg těl. hm./den. Při kombinaci s jinými aminoroztoky je maximální dávka rozvětvených aminokyselin 20‒33,3 ml/kg těl. hm./den (což odpovídá 0,6‒1,0 g aminokyselin/kg těl. hm./den), při použití se specializovanými aminoroztoky, určenými pacientům s renálním selháním, by dávka rozvětvených aminokyselin neměla přesáhnout 21,7 ml přípravku/kg těl. hm./den (což odpovídá 0,65 g/kg těl. hm./den).
Pediatrická populace Přípravek lze podávat již zralým novorozencům s porodní hmotností vyšší než 2 500 g. Obvyklá celková denní dávka přípravku u dětí je 50‒83,3 ml/kg těl. hm./den, což odpovídá 1,5–2,5 g aminokyselin/kg těl. hm./den (popř. až do maximální dávky 100 ml/kg těl.hm/den, což odpovídá 3,0 g aminokyselin/kg těl. hm./den) v závislosti na věku, hmotnosti a klinickém stavu dítěte. Rychlost podávání nemá překročit 3,33‒5 ml/kg těl. hm./hod, což odpovídá 0,1–0,15 g aminokyselin/kg těl. hm./hod.
Více informací naleznete v SPC. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Absolutní kontraindikací jsou poruchy metabolizmu aminokyselin, výrazná hyperkalemie. Více informací naleznete v SPC.
Zvláštní upozornění a opatření: Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je přípravek Nutramin VLI třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání dokončeno. Opatrnosti je třeba při podávání roztoku u dekompenzované kardiální insuficience a u stavů, kdy je i.v. příjem většího množství tekutiny nežádoucí. Dále u pacientů v oligoanurické fázi renálního selhání (pokud není pacient dialyzován), u terminálního stadia chronické jaterní insuficience, u pacientů se šokovým stavem, s metabolickou acidózou či s hypokalemií. Roztok neobsahuje ionty, potřebné ionty je nutné dodávat individuálně podle bilančního sledování a koncentrací iontů v plazmě. Přípravek obsahuje disiřičitan sodný, může způsobit alergickou reakci včetně anafylatické reakce (nevolnost, zčervenání kůže, svědění, kýchání, kopřivka, kašel, obtížné dýchání) a bronchospasmus (záchvatovité zúžení průdušek), především u pacientů s průduškovým astmatem nebo s alergií.
Více informací naleznete v SPC. Interakce: Interakce s dalšími léky nejsou známy. Více informací naleznete v SPC.
Těhotenství, kojení a fertilita: Podávání přípravku Nutramin VLI v doporučených dávkách není kontraindikováno v období těhotenství a kojení.
Více informací naleznete v SPC. Nežádoucí účinky: Při dodržování postupů lege artis, nelze předpokládat žádná rizika a závažnější nežádoucí účinky.
Více informací naleznete v SPC.
Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika.
Registrační číslo: 76/018/00-C.
Datum revize textu: 21. 6. 2024.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek Nutramin VLI infuzní roztok není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Podrobné údaje najdete v Souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Případné nežádoucí účinky prosím hlašte na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10,
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
