Dipeptiven

DIPEPTIVEN je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku obsahující alanylglutamin, určený jako součást klinické výživy pro pacienty ve stavu nadměrné spotřeby živin a/nebo nadměrného metabolismu.1

 

 

Upozornění: Obrázek je ilustrační.

 

 

1. SPC Dipeptiven, www.sukl.cz

Dipeptiven

Detaily

Dipeptiven je infuzní koncentrát dipeptidu alanyl-glutaminu. Dipeptid alanylglutamin se endogenně rozkládá na aminokyseliny alanin a glutamin, což umožňuje dodávku glutaminu v infuzním roztoku pro parenterální výživu.1
 
Glutamin hraje klíčovou roli v dusíkové rovnováze organismu2.
 
Pozitivní účinky doplňování glutaminu ve stresových podmínkách:
  • Nižší riziko infekčních komplikací3,4
  • Kratší délka hospitalizace4,5
  • Kratší doba trvání mechanické ventilace6
  • Prokázaná nákladová efektivita7
 

1. SPC Dipeptiven, www.sukl.cz
2.Buter H, Bakker AJ, Kingma WP et al. Plasma glutamine levels in patients after nonelective or elective ICU admission: An observational study. BMC Anesthesiol 2016; 16:15
3. Déchelotte P, Hasselmann M, Cynober L et al. L-alanyl-Lglutamine dipeptide supplemented total parenteral nutrition reduces infectious complications and glucose intolerance in critically ill patients: the French controlled, randomized, double-blind, multicenter study. Crit Care Med 2006;34(3):598–604.
4. Bollhalder L, Pfeil AM, Tomonaga Y et al. A systematic literature review and metaanalysis of randomized clinical trials of parenteral glutamine supplementation. Clin Nutr 2013; 32(2):213–23.
5. Wischmeyer PE, Dhaliwal R, McCall M et al. Parenteral glutamine supplementation in critical illness: a systematic review. Critical care. 2014;18(2):R76.
6. Tao K-M, Li X-Q, Yang L-Q et al. Glutamine supplementation for critically ill adults. Cochrane Database Syst Rev 2014; (9):CD010050.
7. Pradelli L, Povero M, Muscaritoli M et al. Updated costeffectiveness analysis of supplemental glutamine for parenteral nutrition of intensive-care patients. Eur J Clin Nutr 2015; 69(5):546–51.
 

ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU

Dipeptiven koncentrát pro infuzní roztok

Složení: 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje: 200 mg Alanylglutaminu (= 82,0 mg alaninu; 134,6 mg glutaminu). Teoretická osmolarita: 921 mosmol/1, titrační acidita: 90−105 mmol NaOH/1, pH: 5,4−6,0. Indikace: Dipeptiven je indikován jako součást klinického nutričního režimu u pacientů při hyperkatabolických a/nebo hypermetabolických stavech. Podává se spolu s parenterální nebo enterální výživou nebo společně s kombinací parenterální a enterální výživy. Dávkování: Dipeptiven není určen k přímému podání, musí být nejprve smíchán s kompatibilním infuzním roztokem. Roztoky vzniklé smícháním, které mají osmolaritou vyšší než 800 mosmol/l, mají být podány infuzí do centrální žíly. Dospělí: Dipeptiven se podává současně s parenterální nebo enterální výživou nebo společně s kombinací parenterální a enterální výživy. Nesmí se překročit maximální denní dávka 2 g aminokyselin a/nebo proteinů na kg tělesné hmotnosti. Denní dávka:1,5−2,5 ml přípravku Dipeptiven na kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka: 2,5 ml přípravku Dipeptiven, což odpovídá 0,5 g alanylglutaminu, na kg tělesné hmotnosti. Pacienti na celkové parenterální výživě: Rychlost infuze nesmí činit více než 0,1 g aminokyselin na kg tělesné hmotnosti za hodinu. Pacienti na celkové enterální výživě: Dipeptiven se podává denně nepřerušovanou infuzí po dobu 20−24 hodin. Pro podání přípravku Dipeptiven infuzí do periferní žíly, musí být Dipeptiven zředěn tak, aby osmolarita výsledného podávaného roztoku byla ≤ 800 mosmol/l. Pacienti na kombinované parenterální a enterální výživě: celková denní dávka přípravku Dipeptiven podána s parenterální výživou, při podání přípravku Dipeptiven infuzí do periferní žíly, musí být Dipeptiven zředěn tak, aby osmolarita výsledného podávaného roztoku byla ≤ 800 mosmol/l. Doba podání: Doba podávání nesmí překročit 3 týdny. Děti: Bezpečnost a účinnost při podání u dětí nebyla stanovena. Tento přípravek nemá být podáván dětem. Kontraindikace: Dipeptiven se nesmí podávat pacientům s těžkou ledvinnou insuficiencí (clearance kreatininu <25 ml/min), těžkou jaterní insuficiencí, oběhovým šokem, hypoxií, multiorgánovým selháním, těžkou metabolickou acidózou nebo při známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Zvláštní upozornění/opatření: Pro bezpečné podávání nesmí max. dávka přípravku Dipeptiven překročit 2,5 ml na kg těl. hm. za den. Při výpočtu předepsané dávky je třeba vzít v úvahu perorální/enterální příjem přípravků doplňovaných glutaminem v kombinaci s parenterální výživou. Při podávání přípravku Dipeptiven, a to zvláště při kompenzované jaterní insuficienci, se doporučuje pravidelně kontrolovat hodnoty jaterních testů. Při podávání přípravku Dipeptiven je třeba provádět pravidelné kontroly sérových elektrolytů, sérové osmolarity, vodní bilance, acidobazické rovnováhy a jaterních testů (alkalická fosfatáza, ALT, AST). Je třeba dávat pozor na vznik hyperamonémie. Zkušenosti s podáváním přípravku Dipeptiven po dobu delší než 9 dní jsou omezené. Interakce: Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Fertilita, těhotenství a kojení: Vzhledem k nedostatku zkušeností se nemá Dipeptiven podávat těhotným nebo kojícím ženám. Nežádoucí účinky: Při doporučeném způsobu použití nejsou známy. Předávkování: Zkušenosti ze studie u kriticky nemocných pacientů s alespoň dvěma orgánovými selháními při příjmu, kteří dostávali max. schválenou denní i.v. infuzi Dipeptivenu spolu s vysokou dávkou enterálního glutaminu (30 g) jako směs alanylglutaminu a glycylglutaminu a bez vhodné klinické výživy, prokázaly nárůst závažných nežádoucích účinků. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Reg. číslo: 76/881/97-C. Datum poslední revize textu SPC: 2. 11. 2023. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko.

Výdej léčivého přípravku Dipeptiven koncentrát pro infuzní roztok je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek není hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Dříve než lék předepíšete, přečtěte si úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nezadouci-ucinek.
 

DIPEPTIVEN je indikován jako součást klinické výživy u pacientů s nadměrnou spotřebou živin a/nebo nadměrným metabolismem. DIPEPTIVEN by měl být podáván společně s parenterální nebo enterální výživou nebo kombinací obou.1
 
1. SPC Dipeptiven, www.sukl.cz
 

Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.

Přijmout Odmítnout