Vitalipid N Adult

VITALIPID N ADULT je sterilní, bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě, obsahující vitamíny rozpustné v tucích v olejové fázi (A, D2, E, K1). Používá se u dospělých pacientů a dětí ve věku od 11 let jako doplněk intravenózní výživy1.

 

Upozornění: Obrázek je ilustrační.

 

1. SPC VITALIPID N ADULT, www.sukl.cz


 
Vitalipid N Adult

Detaily

VITALIPID N ADULT je doplněk pro kompletní parenterální výživu, určený k pokrytí denní potřeby vitamínů rozpustných v tucích A, D2, E a K1 pro dospělé a děti starší 11 let1.

Včasná náhrada vitamínů by měla být součástí parenterální výživy2.

  • Poskytují antioxidační kapacitu3.
  • Podporují imunitní systém3.

Vitamin K je kofaktorem při tvorbě trombinu a koagulačních faktorů4.


Vitamin K se podílí na regulaci minerální hustoty kostí5, reguluje růst buněk6 a přispívá k správnému fungování nervového systému7.
 

 

 

1. SPC VITALIPID N ADULT, www.sukl.cz

2. American Medical Association JPEN 1979; 3(4):258-262.

3. Mora JR et al. Nat Rev Immunol 2008;8(9):685-698.

4. Sitren HS in: Baumgartner TG. Clinical Guide to Parenteral Micrunutrition. Second Edition. 1991.

5. Fang Y et al. J Bone Miner Metab 2012; 30:60-68.

6. Ferland G Biofactors 2012; 33(2):151-157.

7. Helphingstine CJ et al. JPEN 2003; 27(3):220-224.

ZKRÁCENÁ INFORMACE

Vitalipid N Adult / Vitalipid N Infant koncentrát pro infuzní emulzi
Složení: Jeden ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje léčivé látky: vitamin A 330 IU (retinoli palmitas 194,1 µg, odpovídající retinolum 99,0 µg), vitamin D2 20 IU (ergocalciferolum 0,5 µg), vitamin E 1 IU (tocoferolum alfa 0,91 mg), vitamin K1 (phytomenadionum 15,0 µg). Jeden ml přípravku Vitalipid N Infant obsahuje: vitamin A 230 IU (retinoli palmitas 135,3 μg odpovídající retinolum 69,0 μg), vitamin D2 40 IU (ergocalciferolum 1,0 μg), vitamin E 0,7 IU (tocoferolum alfa 0,64 mg), vitamin K1 (phytomenadionum 20,0 μg). pH: cca 8, osmolalita: cca 300 mosmol/kg vody. Pomocné látky: čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací. Indikace: Vitalipid N Adult je indikován u dospělých pacientů a dětí od 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou. Vitalipid N Infant je indikován u kojenců a dětí do věku 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou. Dávkování a způsob podání: Vitalipid N Adult: pro dospělé pacienty a děti od 11 let je doporučena denní dávka 10 ml (1 ampule). Vitalipid N Infant: novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl. hm./24 hod. Ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/24 hod. Způsob podávání: Až 10 ml (1 ampule) přípravku Vitalipid N Infant se může přidat do přípravku Intralipid. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit. Pro děti o hmotnosti vyšší než 10 kg může být Vitalipid N Infant použit k rozpuštění jedné lahvičky Soluvitu N a přidán do Intralipidu. Pro děti s hmotností nižší než 10 kg se rozpuštění Soluvitu N nedoporučuje, vzhledem k různým režimům v dávkování Vitalipidu N Infant a Soluvitu N. 10 ml (1 ampule) přípravku Vitalipid N Adult se přidává do Intralipidu. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit těsně před podáním infuze. Vitalipid N Adult může být použit k rozpuštění Soluvit N, obsah jedné lahvičky Soluvit N se může rozpustit přidáním 10 ml přípravku Vitalipid N Adult a dodat k přípravku Intralipid. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo arašídy či sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Přípravky obsahují sójový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky. Oba přípravky nesmí být podány neředěné. Interakce: Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka. Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením. Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii kumarinového typu. Nežádoucí účinky: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky v souvislosti s těmito přípravky. Zvláštní opatření pro uchovávání: Oba přípravky nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání. Registrační čísla: 86/882/92-A/C, 86/882/92-B/C Datum poslední revize textu SPC: 4.11.2021 Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko.

Výdej obou léčivých přípravků je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


 

VITALIPID N ADULT je indikován u dospělých pacientů a dětí ve věku od 11 let jako doplněk intravenózní výživy k pokrytí denní potřeby vitamínů rozpustných v tucích A, D2, E a K11.


1. SPC VITALIPID N ADULT, www.sukl.cz

Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.

Přijmout Odmítnout