ZKRÁCENÁ INFORMACE
Soluvit N prášek pro infuzní roztok
Složení: Jedna lahvička přípravku Soluvit N obsahuje: Léčivé látky: thiamin-nitrát 3,1 mg odpovídá (odp. vit. B
1 2,5 mg), sodná sůl riboflavin-fosfátu 4,9 mg (odp. vit. B
2 3,6 mg), nikotinamid 40 mg, pyridoxin- hydrochlorid 4,9 mg (odp. vit. B
6 4,0 mg), natrium-pantotenicum 16,5 mg (odp. kys. pantothenové 15,0 mg), natrium-askorbát 113 mg (odp. vit. C 100 mg), biotin 0,060 mg, kys. listová 0,40 mg, Kyanokobalamin 0,005 mg. Osmolalita v 10 ml vody je přibližně 490 mosmol/kg vody, pH v 10 ml vody je 5,8.
Indikace: Soluvit N je indikován u dospělých a v pediatrické populaci jako doplněk intravenózní výživy k pokrytí denní potřeby vitaminů rozpustných ve vodě.
Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností 10 kg a více je obsah jedné inj. lahvičky.
Pediatrická populace: Pro děti s tělesnou hmotností menší než 10 kg, se doporučuje podávat 1/10 obsahu jedné injekční lahvičky/kg tělesné hmotnosti/den (1 ml naředěné směsi/kg/den).
Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Zvláštní upozornění: Před použitím je nutné přípravek rozpustit a naředit. Pokud je přípravek Soluvit N rozpuštěn ve vodných roztocích nebo roztoku glukózy, musí být směs chráněna před světlem. Pokud je přípravek Soluvit N rozpuštěn v přípravku Intralipid, není toto opatření díky ochrannému vlivu tukové emulze nutné.
Interference s klinickými laboratorními testy: Biotin může interferovat s laboratorními testy založenými na interakci biotinu a streptavidinu, což může vést buď k falešně sníženým, nebo falešně zvýšeným výsledkům testů. Riziko interference je vyšší u dětí a pacientů s poruchou funkce ledvin a vzrůstá při podání vyšších dávek. Při předepisování laboratorních testů pacientům, kteří užívají biotin, je vhodné se poradit s laboratorními pracovníky.
Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje methylparaben (E218), který může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus.
Interakce: Kyselina listová může snižovat koncentraci fenytoinu v séru a zastřít projevy perniciózní anémie. Vitamin B6 může snižovat účinek levodopy.
Nežádoucí účinky: U pacientů hypersenzitivních na některou ze složek přípravku, např. kys. listovou, thiamin nebo methylparaben se mohou vyskytnout alergické reakce.
Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Registrační číslo: 86/851/92-C.
Datum poslední revize textu SPC: 12.6.2024.
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena.
Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese
http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10,
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
