Sodium Glycerophosphate Fresenius

Sodium glycerophosphate Fresenius 1 mmol/ml koncentrát pro infuzní roztok

Složení: Jeden ml obsahuje 306,1 mg hydrátu natrium-glycerofosfátu, což odpovídá 216 mg natrium-glycerofosfátu. Jedna 20ml ampulka obsahuje 6,12 g hydrátu natrium-glycerofosfátu. Obsah léčivé látky v jednom ml odpovídá: Fosfát 1 mmol; Sodík 2 mmol. Indikace: součást parenterální výživy a k substituci fosfátů u dospělých, dospívajících a dětí. Dávkování: Dospělí: Doporučená denní udržovací dávka fosfátů při parenterální výživě je obvykle 10−30 mmol. Obecně se podává 0,4 mmol fosfátů/kg těl. hm./den.

Pediatrická populace:

Věk	Doporučený příjem v mmol (mg)/kg tělesné hmotnosti/den
Předčasně narozené děti v prvních dnech života	1,0–2,0 (31–62)
Předčasně narozené děti v dalších dnech života	1,6–3,5 (50–108)
Donošení novorozenci (0–6 měsíců)	0,7–1,3 (20–40)
Kojenci a batolata (7–12 měsíců)	0,5 (15)
Děti a dospívající (1–18 roků)	0,2–0,7 (6–22)

Při parenterální výživě novorozenců, kojenců a batolat se jako udržovací dávka podává 1,5 mmol fosfátů/kg tělesné hmotnosti/den. Přípravek nesmí být podáván nenaředěný. Více informací naleznete v SPC. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.  Hyperfosfatemie; hypernatremie; poruchy funkce ledvin, jako je oligurie či anurie, pokud nejsou dostupné náhradní eliminační metody pro fosfáty, jako např. hemodialýza; hypokalcemie; je třeba vzít v úvahu všeobecné kontraindikace infuzní léčby, např. dekompenzované srdeční selhání, plicní a mozkový edém, hyperhydrataci. Více informací naleznete v SPC. Zvláštní upozornění a opatření: pravidelná kontrola sérové hodnoty sodíku, vápníku a fosfátů, kreatininu a zbytkového dusíku. Před zahájením léčby je třeba upravit poruchy acidobazické rovnováhy. Při substituci fosfátů musí být zároveň kontrolována sérová hladina vápníku. Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být vyžadována restrikce fosfátů z důvodu jejich zhoršeného vylučování. Přípravek má být používán s opatrností. Porucha funkce jater: U pacientů s poruchou funkce jater je třeba pravidelně sledovat hladiny fosfátů. Jakmile jsou podvyživení pacienti znovu vyživováni, může být nutné upravit hladinu fosfátů. Více informací naleznete v SPC. Interakce: Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Těhotenství, kojení a fertilita: Těhotenství: Údaje o podávání přípravku těhotným ženám nejsou k dispozici. Těhotné ženy mohou mít mírně zvýšenou potřebu fosfátů. Kojení: Údaje o podávání přípravku v období kojení nejsou k dispozici. Fertilita: Údaje o účincích přípravku na fertilitu nejsou k dispozici. Více informací naleznete v SPC. Nežádoucí účinky: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky v souvislosti s podáváním natrium-glycerofosfátu. Více informací naleznete v SPC. Doba použitelnosti: 3 roky. Přípravek musí být po otevření okamžitě spotřebován. Doba použitelnosti po přidání a smísení s jinými léčivými přípravky: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 20–25 °C nebo 7 dní při 2–8 °C. Více informací naleznete v SPC. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Dostupné lékové formy a velikosti balení: Polypropylenová ampulka; Velikost balení: 20 x 20 ml. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika. Registrační číslo: 39/047/20-C. Datum revize textu: 23. 1. 2024.

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek Sodium glycerophosphate Fresenius 1 mmol/ml koncentrát pro infuzní roztok není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Podrobné údaje najdete v Souhrnu údajů o přípravku (SPC).   
Případné nežádoucí účinky prosím hlašte na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.