Gemcitabine

Lék Gemcitabin Kabi 38 mg/ml je koncentrát pro infuzní roztok indikovaný k léčbě lokálně pokročilého nebo metastatického: karcinomu močového měchýře, adenokarcinomu slinivky břišní, nemalobuněčného karcinomu plic, epiteliálního karcinomu vaječníků s relapsem.1 Neresekovatelného, lokálně relabujícího nebo metastatického karcinomu prsu.1

 

Velikost balení:1

1 × 5,26 ml/200 mg

1 × 26,3 ml/1000 mg

 

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, analogy pyrimidinu1




1. SPC Gemcitabine Kabi

Detaily

Koncentát na infuzní roztok v injekční lahvičce z bezbarvého skla typu I s ochranným plastovým obalem OncoShield pro maximální ochranu.1,2  
  • Každá velikost balení má zelené/modré vyklápěcí víčko1 – barevné rozlišení snižuje riziko záměny.2
Prodloužená stabilita po naředění / certifikát**: 84 dní 2 – 8 °C a 15 – 25 °C.3
  • Karta bezpečnostních údajů.4,**
  • Prokazatelně kompatibilní s polyetylenovou plastovou lahvičkou KabiPac od společnosti Fresenius Kabi.5,**


**Dostupná na vyžádání od společnosti Fresenius Kabi prostřednictvím e-mailu czech-info@fresenius-kabi.com.

1. SPC Gemcitabine Kabi; 2. Br | Gemcitabine | 03.2017 | PUR © Fresenius Kabi Deutschland GmbH; 3. Physicochemical Data Sheet Gemcitabine Kabi, 05/2022; 4. Safety data sheet Gemcitabine Kabi, 5.1.2017, Fresenius Kabi Oncology Limited, Echelon Institutional Area, Plot No. – 11, Sector – 32, Gurgaon, Haryana, India; 5. Compatibility Declaration for Fresenius Kabi Container Systems 8.4.2024, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61352 Bad Homburg, DocuSign Envelope ID: 715B1633-484F-4C67-AD62-5D06F60FAEC0.

Je indikovaný k léčbě dospělých pacientů1

Lokálně pokročilý nebo metastatický:1
  • karcinom močového měchýře1
  • adenokarcinom pankreatu1
  • nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) v první linii1
  • epiteliální karcinom vaječníků s relapsem1
Neresekovatelný, lokálně relabující nebo metastatický karcinom prsu, s relapsem po adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii1

Vzhledem k genotoxickému potenciálu gemcitabinu by ženy v reprodukčním věku měly během léčby a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinná antikoncepční opatření1

Mužům se doporučuje používat účinná antikoncepční opatření a nezakládat rodinu během léčby a 3 měsíce po jejím ukončení.1

Způsobuje mírnou až středně závažnou ospalost, zejména v kombinaci s konzumací alkoholu. Pacienti by měli být varováni před řízením motorových vozidel a obsluhováním strojů, dokud se neprokáže, že jim lék nespůsobuje ospalost.1



1. SPC Gemcitabine Kabi

Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.

Přijmout Odmítnout