Otulfi

Otulfi 130 mg koncentrát pro infuzní roztok je biologický léčivý přípravek, jehož léčivou látkou je ustekinumab, což je monoklonální protilátka namířená proti interleukinům IL-12 a IL-23. Přípravek je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých a pediatrických pacientů (s hmotností min. 40 kg), u kterých selhala konvenční nebo biologická léčba. Léčba začíná úvodní intravenózní infuzní dávkou, jejíž velikost je stanovena na základě tělesné hmotnosti pacienta (260 mg, 390 mg nebo 520 mg), a pokračuje subkutánním podáním 8 týdnů po infuzi. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nasofaryngitida a bolest hlavy, a je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na ustekinumab nebo s klinicky významnou aktivní infekcí, jako je aktivní tuberkulóza.1

Velikost balení:
  • Otulfi 130 mg koncentrát pro infuzní roztok
  • Otulfi 45 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
  • Otulfi 90 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1
Upozornění: Jedná se o ilustrační snímek.

1 SPC Otulfi 
 

Detaily

  • Koncentrát pro infuzní roztok (čirý, bezbarvý až lehce hnědožlutý)
  • Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1 
1 SPC Otulfi

Otulfi 45 mg a 90 mg
  • Plaková psoriáza (dospělí, děti od 6 let)
  • Psoriatická artritida (dospělí)
  • Crohnova choroba (dospělí, děti ≥ 40 kg)
    • U pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kde selhala nebo nebyla tolerována konvenční nebo biologická léčba1
Otuld 130 mg
  • Crohnova choroba

1 SPC Otulfi


 

  • Léčivá látka: ustekinumab (monoklonální protilátka IgG1κ proti IL-12/23)
  • Obsah účinné látky:
    • 130 mg v 26 ml (koncentrát pro infuzní roztok)
    • 45 mg v 0,5 ml (injekční roztok v předplněné stříkačce)
    • 90 mg v 1 ml (injekční roztok v předplněné stříkačce)
  • Pomocné látky jsou rozdílné:
    • Pro 130 mg: Dihydrát dinatrium-edetátu (E 385), Histidin, Monohydrát histidin-hydrochloridu, Methionin, Polysorbát 80 (E 433), Sacharóza, Voda pro injekci
    • Pro 45 a 90 mg: Histidin, Polysorbát 80 (E 433), Sacharóza, Voda pro injekci, Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)


1 SPC Otulfi

Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.

Přijmout Odmítnout