Bomyntra

Bomyntra 120 mg injekční roztok je biosimilární biologický léčivý přípravek obsahující účinnou látku denosumab, lidská monoklonální protilátka, jejíž hlavní indikací je prevence kostních příhod (jako jsou patologické zlomeniny) u dospělých pacientů s pokročilými zhoubnými nádory, které postihují kosti, a dále k léčbě velkobuněčného kostního nádoru.1

Upozornění: Jedná se o ilustrační snímek.

1 SPC Bomyntra

Detaily

  • Léčivá látka: Denosumab (120 mg v 1,7 ml roztoku).
  • Charakteristika: Denosumab je lidská monoklonální protilátka IgG2, která inhibuje resorpci kosti a snižuje výskyt kostních příhod.
  • Léková forma: Injekční roztok pro subkutánní podání (pod kůži). Roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý.1
    • ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Injekční roztok v injekční lahvičce (injekce).
    • Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (injekce)

1 SPC Bomyntra

Přípravek Bomyntra se podává formou jednorázové subkutánní injekce (pod kůži) do stehna, břicha nebo horní části paže.

  • Prevence kostních příhod: Doporučená dávka je 120 mg podávaná jednou za 4 týdny.

  • Velkobuněčný kostní nádor: Doporučená dávka je 120 mg podávaná jednou za 4 týdny, s dalšími dávkami 120 mg podanými 8. a 15. den léčby v prvním měsíci.

  • Doprovodná terapie: Všichni pacienti, kteří nemají hyperkalcemii (vysokou hladinu vápníku), mají denně užívat alespoň 500 mg kalcia a 400 IU vitaminu D.1

1 SPC Bomyntra
 

Přípravek Bomyntra je indikován k léčbě v následujících případech:

  • Prevence kostních příhod (patologické fraktury, radiační léčba kostí, míšní komprese či kostní operace) u dospělých pacientů s pokročilými malignitami (zhoubnými nádory) postihujícími kosti.

  • Léčba velkobuněčného kostního nádoru u dospělých a dospívajících s vyvinutým skeletem, pokud je nádor neresekabilní (nelze jej chirurgicky odstranit) nebo pokud by chirurgická resekce vedla k závažné morbiditě (nemocnosti).1

1 SPC Bomyntra
 

Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.

Přijmout Odmítnout