Tecnovigilancia

Con el objetivo de contribuir a la seguridad del uso de Dispositivos Médicos, Fresenius Kabi cuenta con un Sistema de Tecnovigilancia, es decir el monitoreo continuo  de “Incidentes” que se puedan presentar en el uso de nuestros dispositivos médicos.

Tecnovigilancia

Conjunto de actividades destinadas a prevenir, detectar, investigar y difundir oportunamente la información sobre incidentes con Dispositivos Médicos durante su uso, que puedan generar algún daño al usuario, al operador o al medio ambiente.

Incidente

Todo mal funcionamiento  o deterioro en las características de desempeño de un DM el cual directa o indirectamente pueda llevar a la muerte o deterioro serio en el estado de salud de un paciente o usuario.

Qué puede notificar?

1) Falla del funcionamiento del dispositivo médico,  usado de acuerdo con su uso previsto y según sus instrucciones

2) Interacciones con otras sustancias o productos

3) Resultados de falsos positivos o falsos negativos

4) Reacciones adversas o efectos secundarios sobre pacientes o personal usuario

5) Degradación y/o destrucción del dispositivo médico

6) Inexactitud en el etiquetado, instrucciones de uso y/o materiales promocionales, por omisión y/o deficiencia

7) Error de uso

Si usted desea notificar un incidente detectado con nuestros dispositivos médicos, solo debe contactarnos a nuestro email vigilanciachile@fresenius-kabi.com.

Para casos de urgencia contamos con un buzón de voz las 24 horas del día en el teléfono +56 9 9499 3093 quien lo contactará a nuestro responsable de Farmacovigilancia local en caso de emergencia.