Oxaliplatino

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Descripción

Oxaliplatino es un agente antineoplásico, representante de una nueva clase de platino, donde el átomo de platino está formando un complejo con el 1,2- diaminociclohexano (DACH) Es soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol anhidro. Oxaliplatino solución inyectable es una solución coloreada, clara, libre de material particulado con un pH entre 4,0 – 6,0.

Características

Oxaliplatino experimentó en soluciones fisiológicas una conversión no-enzimática a un derivado activo vía desplazamiento de un ligando oxalato lábil. Se forman algunas especies reactivas transitorias, incluyendo un DACH platino monoacuoso y diacuoso con uniones covalentes con macromoléculas. Se forman tanto las uniones cruzadas inter e intrafilamento de Platino-ADN.

Composición

Cada frasco ampolla de Oxaliplatino Solución Inyectable 100 mg/20 mL contiene:

Oxaliplatino      100,0 mg
Ácido Succínico            0,2 mg
Hidróxido de Sodio para ajuste de Ph    c.s.
Agua para inyectables c.s.p.   20,0  mL

 

Cada frasco ampolla de Oxaliplatino Solución Inyectable 50 mg/10 mL contiene:

Oxaliplatino      50,0 mg
Ácido Succínico            0,1 mg
Hidróxido de Sodio para ajuste de Ph    c.s.
Agua para inyectables c.s.p.   10,0  mL

 

Indicación

Tratamiento de cáncer colorrectales metastásicos, después del fracaso de un tratamiento que haya incluido fluoropirimidinas en monoquimioterápia o en asociación con otras fluorpirimidinas. El oxaliplatino en combinación con 5-fluoruracilo (5-FU)  y ácido folínico (AF), está indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadio III (Duke´s C) tras resección completa del tumor primario. Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.

Presentación

Presentación Envase Embalaje
100 mg/20 mL Frasco Ampolla de vidrio incoloro Caja de 1 Vial
50 mg/10 mL Frasco Ampolla de vidrio incoloro Caja de 1 Vial

 

Otras Informaciones

  • Administración: Intravenosa.
  • Caducidad: 24 meses.
  • Condición de almacenamiento: Almacenar a no más de 25 °C, protegido de la luz. No congelar.
  • Estabilidad: Después de la dilución con glucosa al 5%, los estudios de estabilidad físico-químicos para su uso han demostrado una estabilidad de 48 horas entre 2 ºC y 8 °C, y de 24 horas a 25 °C. Desde el punto de vista microbiológico, esta preparación para infusión debe ser usada inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el almacenamiento y las condiciones antes de su utilización son responsabilidad del usuario pero normalmente no serían más de 24 horas a temperaturas entre 2 °C y 8 °C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas validadas y controladas.