A Fresenius recebe aprovação da Comissão Europeia para Biossimilares de Denosumab

julho 22, 2025

A Fresenius anunciou hoje que a Comissão Europeia concedeu aprovação para os seus biossimilares de denosumabe, Conexxence® e Bomyntra®, na Europa. A Fresenius Kabi continua a reforçar o seu dinamismo e a expandir a sua sólida plataforma de Biopharma, que constitui um pilar fundamental da visão estratégica #FutureFresenius.

Scientist in a modern laboratory using a pipette for sample analysis in a pharmaceutical research setting

As duas autorizações abrangem todas as indicações dos medicamentos de referência, incluindo o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas, perda óssea induzida por tratamento, prevenção de complicações ósseas associadas ao cancro com metastização óssea, e tumor de células gigantes do osso.

“A aprovação dos biossimilares Conexxence®* e Bomyntra®* pela Comissão Europeia representa um avanço decisivo na nossa missão de ampliar o acesso a biossimilares de elevada qualidade. Este marco reforça o compromisso da Fresenius Kabi em expandir o seu portefólio de biossimilares e as suas capacidades de desenvolvimento. Orgulhamo-nos de disponibilizar aos doentes europeus e aos profissionais de saúde duas novas opções terapêuticas que promovem cuidados mais sustentáveis e acessíveis”, afirmou o Dr. Sang Jin Pak, Presidente da Fresenius Kabi Biopharma e membro do Conselho de Administração da Fresenius Kabi.


Sobre a Fresenius Kabi

Enquanto empresa global de cuidados de saúde, a Fresenius Kabi está Comprometida com a Vida. Os produtos, tecnologias e serviços da empresa são utilizados na terapêutica e no acompanhamento de doentes em estado crítico ou com doenças crónicas. Com mais de 41.000 colaboradores e presença em mais de 100 países, o vasto portefólio da Fresenius Kabi centra-se em proporcionar acesso a medicamentos e tecnologias de elevada qualidade e que salvam vidas.

Na área da Biopharma, a Fresenius Kabi disponibiliza biossimilares inovadores para doenças autoimunes e oncologia. Com posições de liderança no mercado da Nutrição Clínica, o seu vasto portefólio de produtos entéricos e parentéricos contribui significativamente para melhorar o estado nutricional dos doentes. No setor da Tecnologia Médica, a empresa fornece bombas de infusão essenciais, dispositivos para terapias celulares e genéticas, consumíveis e muito mais. A Fresenius Kabi é líder mundial no fornecimento de bolsas e dispositivos para colheita de sangue, apoiando bancos de sangue e unidades de saúde em todo o mundo. Os seus medicamentos genéricos intravenosos e soluções para terapias de perfusão ajudam a salvar milhões de vidas todos os anos, em contextos de medicina de emergência, cirurgia, oncologia e cuidados intensivos.

A Fresenius Kabi adota uma abordagem holística aos cuidados de saúde, combinando de forma única experiência, conhecimento, inovação e dedicação – fazendo a diferença na vida de 450 milhões de doentes por ano. Alinhada com a estratégia #FutureFresenius, a empresa está a desenvolver, produzir e comercializar novos produtos e tecnologias, com o objetivo de reforçar a sua posição como fornecedor global de terapias, melhorar os cuidados prestados aos doentes e gerar valor sustentável para todas as partes interessadas – contribuindo para moldar o futuro dos cuidados de saúde.

A Fresenius Kabi é uma empresa operacional do Grupo Fresenius, fundado em 1912, juntamente com a Helios e a Quirónsalud. Como UMA só equipa, as empresas do Grupo Fresenius estão comprometidas em disponibilizar soluções de saúde que salvam e transformam vidas, à escala global.

Para mais informações, visite: Fresenius Kabi Portugal

Conexxence®* e Bomyntra®* são marcas registadas da Fresenius Kabi Deutschland GmbH em países selecionados.


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