카비레미펜타닐주_허가사항 변경지시
식품의약품안전처에서는 공문"(의약품안전평가과-3170, 2020.05.29)"에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품 설명서가 2020년 06월 29일(변경지시일로부터 1개월 후 일자)이후 변경되었음을 알려드립니다.
•해당제품: 카비레미펜타닐주 1mg/2mg/5mg (레미펜타닐염산염)
•변경내용: 사용상의 주의사항 중 상호작용 항목
•변경지시일: 2020년 05월 29일
•첨부자료: 식약처 허가사항 변경지시 공문, 변경 대비표, 최신 제품설명서
자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바랍니다.
레미펜타닐주인서트페이퍼20200529.pdf (12.58 MB)
레미펜타닐(주사)변경대비표20200529.pdf (211 KB)
레미펜타닐주허가사항변경지시20200529.pdf (250 KB)