카비레미펜타닐주_허가변경지시(통일조정)

식품의약품안전처에서는 공문 “(의약품안전평가과-1053, 2018.02.20)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.

이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2018 03 20(변경지시일로부터 1개월 후 일자) 이후 변경되었음을 알려드립니다.

  • 해당제품 : 카비레미펜타닐주 1mg, 2mg, 5mg (레미펜타닐염산염)
  • 변경내용 : 사용상의주의사항 중 경고상호작용 CNS억제제 병용투여와 관련된 내용 추가
  • 변경지시일 : 2018 02 20
  • 첨부자료 : 식약처 허가사항 변경지시 공문, 최신 제품설명서
  • 식약처 링크: 하기 주소 참조

자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서(개정연월일 : 2018 03 20)를 참고하여 주시기 바랍니다.