이리노텔주_허가사항 변경지시
Irinotel제품설명서20200527.pdf (4.72 MB)
이리노텔주변경대비표20200527.pdf (101 KB)
의약품품목허가사항변경지시알림(이리노테칸)공문.pdf (185 KB)
식품의약품안전처에서는 공문"(의약품안전평가과-2559, 2020.04.27)"에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품 설명서가 2020년 05월 27일(변경지시일로부터 1개월 후 일자)이후 변경되었음을 알려드립니다.
- 해당제품: 이리노텔주(이리노테칸염산염)
- 변경내용: 사용상의 주의사항 중 이상반응 항목
- 변경지시일: 2020년 04월 27일
- 첨부자료: 식약처 허가사항 변경지시 공문, 변경 대비표, 최신 제품설명서
자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바랍니다.