로피바카인염산염 단일제(주사제)_허가사항 변경지시(통일조정)

식품의약품안전처에서는 공문 “(의약품심사조정과-242, 2019.01.09)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2019년 02월 09일(변경지시일로부터 1개월 후 일자) 이후 변경되었음을 알려드립니다.

 

해당제품: 카비로피바카인주사2밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)

                카비로피바카인주사7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)

변경내용: 사용상의 주의사항 중 일반적 주의 및 과량투여시의 처치

변경지시일: 2019년 01월 09일

첨부자료: 식약처 허가사항 변경지시 공문, 변경 대비표, 최신 제품설명서

 

자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바랍니다.