로피바카인염산염 단일제(주사제)_허가사항 변경지시(통일조정)
로피바카인인서트페이퍼20190209.pdf (3.37 MB)
로피바카인염산염단일제(주사제)변경대비표.doc (27 KB)
로피바카인염산염허가사항변경지시(통일조정)알림.pdf (136 KB)
식품의약품안전처에서는 공문 “(의약품심사조정과-242, 2019.01.09)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2019년 02월 09일(변경지시일로부터 1개월 후 일자) 이후 변경되었음을 알려드립니다.
ㆍ해당제품: 카비로피바카인주사2밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)
카비로피바카인주사7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)
ㆍ변경내용: 사용상의 주의사항 중 일반적 주의 및 과량투여시의 처치
ㆍ변경지시일: 2019년 01월 09일
ㆍ첨부자료: 식약처 허가사항 변경지시 공문, 변경 대비표, 최신 제품설명서
자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바랍니다.