RETRAIT DE MARCHÉ – TYPE I – URGENT Pénicilline G sodique pour injection, USP
mai 16, 2020
Date : 16 mai 2020
Classification du risque : Retrait de type I * URGENT *
Médicament : Pénicilline G sodique pour injection, USP
Code de produit : PF170002
DIN : 02220296
Lots distribués : 305609, 305610, 305873
Fresenius Kabi Canada tient à vous informer de sa décision de rappeler trois (3) lots de Pénicilline G sodique pour injection, soit les lots 305609, 305610 et 305873, en raison de la possibilité de présence de défauts de verre sur les fioles. Santé Canada a été informée de ce problème et est au courant de la procédure de rappel.
Veuillez examiner votre inventaire immédiatement pour déterminer si vous avez en main le produit et les numéros de lot touchés. Si oui, cessez immédiatement l’utilisation du produit. Veuillez remplir le Formulaire de réponse client fourni dans les plus brefs délais.
Les unités touchées doivent être renvoyées au site suivant :
Fresenius Kabi Canada Ltée
c/o Accuristix
109 Summerlea Road
Brampton, ON L6T 4P6
Pour le ramassage du produit à retourner, veuillez contacter ATS au 1-877-694-4454 et utiliser le numéro de compte 4005154 pour le retour du produit.
Veuillez vous assurer au sein de votre organisation que chaque utilisateur des produits touchés et toutes les autres personnes ou entités concernées où les produits touchés ont été transférés sont informées de la présente lettre et des actions qui y sont décrites.
Fresenius Kabi tient également à vous informer que des interruptions d’approvisionnement pourraient survenir en raison de l’émission de ce rappel. Veuillez contacter le Service à la clientèle de Fresenius Kabi pour connaître la disponibilité d’autres présentations de Pénicilline G sodique pour injection. Afin d’atténuer les pénuries d’approvisionnement au niveau de votre site, Fresenius Kabi suggère aux clients d’envisager les présentations alternatives suivantes, non touchées par ce rappel, qui sont disponibles pour le produit :
Fresenius Kabi s’efforce de mettre sur le marché des produits intacts afin d’atténuer le risque de pénurie.
Si vous éprouvez un effet indésirable en rapport avec cet incident, veuillez communiquer avec le Service d’information médicale de Fresenius Kabi Canada et identifier le produit et le lot associés à l’incident. Les effets indésirables rencontrés lors de l’utilisation de ce produit doivent être signalés à Fresenius Kabi Canada à l’adresse Canada_Medinfo@fresenius-kabi.com. Les problèmes de qualité rencontrés doivent être signalés aux Services des plaintes de Fresenius Kabi à l’adresse : Canada_Product_Complaints@Fresenius-Kabi.com.
Veuillez remplir le formulaire de réponse client ci-joint pour confirmer que vous avez reçu cette lettre, puis le transmettre à Fresenius Kabi Canada par télécopieur au numéro indiqué ou le courrieller à l’adresse figurant sur le formulaire.
Fresenius Kabi a pris l’engagement de vous fournir le plus haut niveau de service, de qualité et de fiabilité en matière de produits. Nous nous excusons pour les inconvénients que cela a pu causer et nous apprécions l’attention que vous portez à cette demande.
Anabela Costa
Directrice, Qualité
Fresenius Kabi Canada Ltée