RETRAIT DE MARCHÉ – TYPE I – URGENT Dextrose 5% Injection 250ml

▸ Customer Notification Form

Date : 11 juillet 2020
Classification du risque : Retrait de type I * URGENT * 
Médicament : Dextrose 5% Injection, Mfr. Std 
Code de produit : K925511 
DIN : 02403536 
Lot : 14NB7328 
Exp: 01/2022 

Fresenius Kabi Canada tient à vous informer de sa décision de rappeler un lot de Dextrose Injection 5%, Lot: 14NB7328 en raison de la possibilité de la fuite des sacs. Santé Canada a été informée de ce problème et est au courant de la procédure de rappel. 

Veuillez examiner votre inventaire immédiatement pour déterminer si vous avez en main le produit et les numéros de lot touchés. Si oui, cessez immédiatement l’utilisation du produit. Veuillez remplir le Formulaire de réponse client fourni dans les plus brefs délais.  

Les unités touchées doivent être renvoyées au site suivant :  Fresenius Kabi Canada Ltée  c/o Accuristix  109 Summerlea Road  Brampton, ON  L6T 4P6 

Pour le ramassage du produit à retourner, veuillez contacter ATS au 1-877-694-4454 et utiliser le numéro de compte 4005154 pour le retour du produit. 

Veuillez-vous assurer au sein de votre organisation que chaque utilisateur des produits touchés et toutes les autres personnes ou entités concernées où les produits touchés ont été transférés sont informées de la présente lettre et des actions qui y sont décrites.

Si vous éprouvez un effet indésirable en rapport avec cet incident, veuillez communiquer avec le Service de Vigilance de Fresenius Kabi Canada et identifier le produit et le lot associés à l’incident. Les effets indésirables rencontrés lors de l’utilisation de ce produit doivent être signalés à Fresenius Kabi Canada à l’adresse Canada_Vigilance@fresenius-kabi.com. Les problèmes de qualité rencontrés doivent être signalés aux Services des plaintes de Fresenius Kabi à l’adresse : Canada_Product_Complaints@Fresenius-Kabi.com.  

Veuillez remplir le formulaire de réponse client ci-joint pour confirmer que vous avez reçu cette lettre, puis le transmettre à Fresenius Kabi Canada par télécopieur au numéro indiqué ou le courrieller à l’adresse figurant sur le formulaire.  

Fresenius Kabi a pris l’engagement de vous fournir le plus haut niveau de service, de qualité et de fiabilité en matière de produits. Nous nous excusons pour les inconvénients que cela a pu causer et nous apprécions l’attention que vous portez à cette demande.

Anabela Costa
Directrice, Qualité
Fresenius Kabi Canada Ltée