Jeden ml obsahuje:

• retinol palmitát odpovídající retinolu 69 µg, kalciferol 1,0 µg, alfa-tokoferol 0,64 mg, fytomenadion 20 µg, sójový frakcionovaný olej 100 mg, lecitin frakcionovaný z vaječného žloutku 12 mg, glycerol 22,5 mg, hydroxid sodný a vodu na injekci do 1 ml
• Vitalipid^® N Infant je bílá emulze typu olej ve vodě, obsahující v tucích rozpustné vitaminy A, D2, E a K1 v olejové fázi, která má složení odpovídající Intralipidu 10 %

Vitalipid^® N Infant je doplněk ke kompletní nitrožilní výživě určený k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1 u dětí mladších 11 let.

Předběžné upozornění

Vitalipid^® N Infant obsahuje vitamin K1, který může vstupovat do interakce s antikoagulancii kumarinového typu.

Před použitím je třeba rozředit.

Vitalipid^® N Infant v dávce 1 ml na kg tělesné hmotnosti a den se přidává k tukové emulzi (Intralipid^®, SMOFlipid^®), která je součástí parenterální výživy podávané AIO nebo MB systémem. Maximální denní dávka nesmí překročit 10 ml. Po promíchání jemným třepáním je emulze podávána nitrožilně, stejně jako je popsáno u tukových emulzí. Tak jsou splněny denní udržovací dávky vitaminů A, D2, E a K1.

Vitalipid^® N Infant musí být přidáván asepticky jednu hodinu od počátku infuze a měl by být použit během 24 hodin (běžná doba podání TPV).

Vitalipid^® N Infant může být použit k rozředění Soluvitu N. Obsah jedné lahvičky Soluvitu N se rozpustí aseptickým přidáním 10 ml Vitalipidu N Infant a poté se přidá do tukové emulze.

Skleněná ampule 10 ml.   

Vitalipid^® N Infant

INF CNC EML 10X10ML

Léčivý přípravek hrazen ze zdravotního pojištění při poskytování ústavní péče formou lékového paušálu.

Léčivý přípravek je vázán na lékařský předpis.

ZKRÁCENÁ INFORMACE

VITALIPID N Adult / VITALIPID N Infant koncentrát pro infuzní emulzi

Složení: Jeden ml přípravku VITALIPID N Adult obsahuje léčivé látky: vitamin A 330 IU (retinoli palmitas 194,1 µg, odpovídající retinolum 99,0 µg), vitamin D2 20 IU (ergocalciferolum 0,5 µg), vitamin E 1 IU (tocoferolum alfa 0,91 mg), vitamin K1 (phytomenadionum 15,0 µg). Jeden ml přípravku VITALIPID N Infant obsahuje: vitamin A 230 IU (retinoli palmitas 135,3 μg odpovídající retinolum 69,0 μg), vitamin D2 40 IU (ergocalciferolum 1,0 μg), vitamin E 0,7 IU (tocoferolum alfa 0,64 mg), vitamin K1 (phytomenadionum 20,0 μg). pH: přibl. 8, osmolalita: přibl. 300 mosmol/kg vody. Pomocné látky: čištěný sójový olej, vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací. Indikace: VITALIPID N Adult je indikován u dospělých pacientů a dětí od 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou. VITALIPID N Infant je indikován u kojenců a dětí do věku 11 let k pokrytí denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E, K1 parenterální výživou. Dávkování a způsob podání: VITALIPID N Adult: pro dospělé pacienty a děti od 11 let je doporučena denní dávka 10 ml (1 ampule). VITALIPID N Infant: novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl. hm./24 hod. Ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/24 hod. Způsob podávání: Až 10 ml (1 ampule) přípravku VITALIPID N Infant se může přidat do INTRALIPIDu. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit. Pro děti o hmotnosti vyšší než 10 kg může být Vitalipid N Infant použit k rozpuštění jedné lahvičky Soluvitu N a přidán do Intralipidu. Pro děti s hmotností nižší než 10 kg se rozpuštění Soluvitu N nedoporučuje, vzhledem k různým režimům v dávkování Vitalipidu N Infant a Soluvitu N. 10 ml (1 ampule) přípravku VITALIPID N Adult se přidává do INTRALIPIDu. K zajištění homogenní směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit těsně před podáním infuze. VITALIPID N Adult může být použit k rozpuštění SOLUVITu N, obsah jedné lahvičky SOLUVIT N se může rozpustit přidáním 10 ml přípravku VITALIPID N Adult a dodat k INTRALIPIDu. Další informace – viz úplná informace o přípravku. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo arašídy či sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Přípravky obsahují sojový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sojovými boby a arašídovými oříšky. Oba přípravky nesmí být podány neředěné. Interakce: Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka. Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením. Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii kumarinového typu. Nežádoucí účinky: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky v souvislosti s těmito přípravky. Zvláštní opatření pro uchovávání: Oba přípravky nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání. Registrační čísla: 86/882/92-A/C, 86/882/92-B/C Datum poslední revize textu SPC: 2. 1. 2018 Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko.

Výdej obou léčivých přípravků je vázán na lékařský předpis. Úhrada z (prostředků veřejného) zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.

Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nezadouci-ucinek.