Složení
Jeden ml obsahuje paracetamolum 10 mg.
Jedna injekční lahvička o obsahu 50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg.
Jedna injekční lahvička o obsahu 100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg.
Roztok je izoosmotický a jeho pH je mezi 5,0 a 7,0
Abychom poskytli co nejlepší služby, používáme k ukládání a/nebo přístupu k informacím o zařízení, technologie jako jsou soubory cookies. Souhlas s těmito technologiemi nám umožní zpracovávat údaje, jako je chování při procházení nebo jedinečná ID na tomto webu. Nesouhlas nebo odvolání souhlasu může nepříznivě ovlivnit určité vlastnosti a funkce. Zjistěte více o tom, jak se cookies používají a jak lze změnit Vaše nastavení.
Jeden ml obsahuje paracetamolum 10 mg.
Jedna injekční lahvička o obsahu 50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg.
Jedna injekční lahvička o obsahu 100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg.
Roztok je izoosmotický a jeho pH je mezi 5,0 a 7,0
Paracetamol Kabi má rychlý nástup účinku proti bolesti za 5-10 minut po zahájení infuze. Maximální analgetický účinek je dosažen po 1 hodině od podání infuze a tento účinek přetrvává obvykle 4-6 hodin.
Paracetamol Kabi snižuje horečku do 30 minut od začátku infuze a antipyretický efekt přetrvává nejméně 6 hodin.1
Česká společnost anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny doporučuje i.v. paracetamol jako součást multimodální analgezie k potenciaci analgetického účinku a k možné redukci dávek především opioidů. 1
1. Křikava I, Kubricht V, Lejčko J, Málek J, Ševčík P, Štourač P. Doporučený postup - léčba akutní pooperační bolesti. Anest. intenziv. Med.. 2022;33(2):111-120.
Paracetamol neovlivňuje vědomí, dýchání a oběh, nevyvolává pooperační nevolnost a zvracení, neovlivňuje hemokoagulaci, má malý efekt na renální funkce a bronchiální svalovinu a je bezpečný pro parenchymové orgány při dodržování dávkování a kontraindikací.1
Paracetamol v kombinaci s ondansetronem neantagonizuje jeho účinky. 1
Doporučené kombinace1:
1. Křikava I, Kubricht V, Lejčko J, Málek J, Ševčík P, Štourač P. Doporučený postup - léčba akutní pooperační bolesti. Anest. intenziv. Med.. 2022;33(2):111-120.
Paracetamol Kabi je indikován ke:
Roztok paracetamolu se podává formou 15minutové intravenózní infuze.
Lahvičky o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti vyšší než 33 kg.
Lahvičky o obsahu 50 ml jsou určeny pro novorozence narozené v termínu, kojence, batolata a děti o tělesné hmotnosti nižší než 33 kg.
Tělesná hmotnost pacienta | Podávaná dávka | Objem podávané dávky | Maximální objem podané dávky přípravku Paracetamol Kabi dle horní hranice hmotnosti*** | Maximální denní dávka ** |
≤10 kg* | 7,5 mg/kg | 0,75 ml/kg | 7,5 ml | 30 mg/kg |
>10 kg až ≤33 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 49,5 ml | 60 mg/kg nepřekročit 2 g |
>33 kg až ≤50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg nepřekročit 3 g |
>50 kg a s dalším rizikovým faktorem hepatotoxicity | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
>50 kg bez rizikového faktoru hepatotoxicity | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
*Předčasně narození kojenci: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u předčasně narozených kojenců (viz bod 5.2).
**Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají, je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit.
***U pacientů s nižší tělesnou hmotností bude potřeba menší objem.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny u pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml/min).
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 10-50 ml/min) musí být nejméně 6 hodin.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů vyžadujících hemodialýzu (clearance kreatininu <10 ml/min) musí být nejméně 8 hodin.
- Maximální denní dávka nesmí překročit 3 g (viz bod 4.4) u dospělých pacientů s chronickým nebo kompenzovaným aktivním onemocněním jater, hepatocelulární insuficiencí, chronickým alkoholismem, chronickou malnutricí (menší rezervy glutathionu), dehydratací, Meulengracht Gilbertovým syndromem, tělesnou hmotnosti nižší než 50 kg.
- Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.
SUKL kód | Název produktu | Balení | SPC |
0157875 | PARACETAMOL KABI | 10MG/ML INF SOL 10X100ML | ZDE |
0157871 | PARACETAMOL KABI | 10MG/ML INF SOL 10X50ML | ZDE |
Výdej přípravku Paracetamol Kabi je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena.
Název: Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzní roztok. Složení: Jeden ml obsahuje paracetamolum 10 mg. Jedna ampule o obsahu 10 ml obsahuje paracetamolum 100 mg. Jedna injekční lahvička nebo vak o obsahu 50 ml obsahuje paracetamolum 500 mg. Jedna injekční lahvička nebo vak o obsahu 100 ml obsahuje paracetamolum 1000 mg. Indikace: krátkodobá léčba středně silných bolestí, zvláště po chirurgických výkonech, krátkodobá léčba horečnatých stavů, v případech, kdy je intravenózní podání odůvodněné naléhavou potřebou zmírnit bolest nebo horečku a/nebo když jiná cesta podání není možná. Dávkování a způsob podání: Intravenózní podání. Lahvička nebo vak o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti vyšší než 33 kg. Ampule o obsahu 10 ml a lahvička nebo vak o obsahu 50 ml jsou určeny pro novorozence narozené v termínu, kojence, batolata a děti o tělesné hmotnosti nižší než 33 kg. Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin. Způsob podání: Při předepisování a podávání přípravku Paracetamol Kabi dbejte na to, aby se zabránilo chybám při výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést k náhodnému předávkování a k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml. Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána. Roztok paracetamolu se podává formou 15min. i.v. infuze. Pacienti s tělesnou hmotností ≤10 kg: Potřebná dávka léčiva se musí odebrat z ampule, injekční lahvičky nebo vaku a naředit 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukosy až do jedné desetiny (jeden díl přípravku Paracetamol Kabi a devět dílů ředicího roztoku) a musí být podávána v průběhu 15 minut. Pro odměření náležité dávky dle hmotnosti dítěte a požadovaného objemu se mají používat injekční stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí překročit 7,5 ml na jednotlivou dávku. Další informace – viz úplná informace o přípravku. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku, propacetamol-hydrochlorid (prodrug paracetamolu) nebo na kteroukoli pomocnou látku. Závažná hepatocelulární insuficience (Child-Pugh>9). Zvláštní upozornění: RIZIKO CHYB V MEDIKACI: Dbejte na to, aby se zabránilo chybám při výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést k náhodnému předávkování a k úmrtí. Je doporučeno, jakmile je to možné, přejít na vhodnou perorální analgetickou léčbu. Aby se předešlo riziku předávkování, je nutné zkontrolovat, že ostatní podávané léky neobsahují paracetamol nebo propacetamol-hydrochlorid. Dávky vyšší, než doporučené s sebou nesou riziko velmi závažného poškození jater. Paracetamol může způsobit závažné kožní reakce. Paracetamol se má používat se zvláštní pozorností v následujících stavech: abnormální funkce jater a hepatocelulární insuficience (Child-Pugh£9), hepatobiliární poruchy, Meulengracht-Gilbertův syndrom (familiární nehemolytická žloutenka), těžká renální insuficience - clearance kreatininu £ 30 ml/min), chronický alkoholismus, chronická malnutrice (nízká rezerva glutathionu v játrech), u pacientů na celkové parenterální výživě (TPN), při užívání induktorů enzymů, při užívání hepatotoxických látek, u pacientů trpících genetickým G-6-PD deficitem (favismus)může vzniknout hemolytická anemie v důsledku sníženého přídělu glutathionu po podání paracetamolu, dehydratace. Další informace – viz úplná informace o přípravku. Interakce: Probenecid způsobuje až dvojnásobné snížení clearance paracetamolu inhibicí jeho konjugace s kyselinou glukuronovou, salicylamid může prodloužit eliminační poločas paracetamolu, metabolismus paracetamolu je narušen u pacientů užívajících léčivé přípravky indukující enzymy jako jsou rifampicin, barbituráty, tricyklická antidepresiva, isoniazid a některá antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, ojedinělé zprávy popisují neočekávané hepatotoxické příznaky u pacientů užívajících alkohol nebo léčivé přípravky indukující enzymy, souběžné podávání paracetamolu a chloramfenikolu může prodloužit účinek chloramfenikolu, souběžné podávání paracetamolu a AZT (zidovudin) zvyšuje sklon k neutropenii, souběžné podávání paracetamolu s perorální antikoncepcí může snižovat vylučovací poločas paracetamolu, souběžné užívání paracetamolu (4 g denně po dobu alespoň 4 dnů) spolu s perorálními antikoagulancii může vést k mírným změnám hodnot INR, při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem je třeba postupovat opatrně. Nežádoucí účinky: Časté: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: reakce v místě aplikace (bolest a pálivý pocit). Byly hlášeny velmi vzácné případy reakcí z přecitlivělosti ve formě anafylaktického šoku, kopřivky, kožní vyrážky a vyžadují ukončení léčby. Zvláštní opatření pro uchovávání: Chraňte před chladem nebo mrazem. Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz úplná informace o přípravku. Registrační číslo: 07/967/10-C Datum poslední revize textu SPC: 8.8.2022 Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika.
Výdej přípravku Paracetamol Kabi je vázán na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nezadouci-ucinek.
srpen 2022, IVDR171-1(08/2022)-CZ
Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.
Potvrzuji Nejsem odborník