Léčivý přípravek Neodolpasse^® je kombinací analgeticky působícího nesteroidního antirevmatika (diklofenaku) a centrálně působícího myorelaxancia (orfenadrinu). Používá se k léčbě akutní bolesti a zánětu.¹

Infuzní fixní kombinace Neodolpasse^® (diklofenak/orfenadrin) pomáhá narušit bludný kruh mezi bolestí a svalovou kontrakcí (cyklus bolesti)¹

• bolest vyvolaná spasmy je léčena myorelaxanciem – orfenadrin¹
• záněty, které nejsou vyvolané spasmy, jsou léčeny nesteroidním antirevmatikem – diklofenak¹
• obě složky fixní kombinace diklofenak a orfenadrin podávané samostatně mají centrální analgetický efekt a fixní kombinace má vyšší účinek než jednotlivé složky samostaně^2,3

Literatura:

1. CZ SPC léčivého přípravku Neodolpasse^®, 02/2021.

2. Schaffler K. et all., Comparison of the analgesic effects of a fixed-dose combination of orphenadrine and diclofenac (Neodolpasse) with its single active ingredients diclofenac and orphenadrine: a placebo-controlled study using laser-induced somatosensory-evoked potentials from capsaicin-induced hyperalgesic human skin. Drugs R D. 2005; 6(4): 189–199.

3. Vymazal T., Urbánek K.; Léčba bolesti fixní kombinací orfenadrinu a diklofenaku; Klin Farmakol Farm 2018; 32(3):26–33.

Výrazně lehčí léčba bolesti

Léčivý přípravek Neodolpasse^® je indikován k terapii akutní bolesti a zánětu u následujících stavů¹:
- vertebrogenní bolest včetně radikulární bolesti
- bolest při revmatických onemocněních
- postoperační bolest po neurochirurgických zákrocích

Léčivý přípravek Neodolpasse^® je indikován k léčbě dospělých (od 18 let).¹

Literatura:

1 CZ SPC léčivého přípravku Neodolpasse^®, 02/2021.

Intravenózní podání.

Léčivý přípravek Neodolpasse^® může být podán do periferní žíly vzhledem k jeho nízké osmolaritě přibližně 303 mosmol/l.¹

Obvyklá denní dávka je 250 ml infuzního roztoku Neodolpasse^® (75 mg diklofenaku a 30 mg orfenadrinu)¹

Ve výjimečných případech je možné podat denně dvě infuze po 250 ml za předpokladu, že interval mezi dvěma podáními je aspoň 8 hodin¹

Celková délka léčby: všeobecně nemá přesáhnout 7 dní¹

Doba podávání 250 ml infuze má být 1,5 až 2 hodiny¹

Doba trvání léčby má být minimalizována použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků onemocnění.¹

Literatura:

1 CZ SPC léčivého přípravku Neodolpasse^®, 02/2021.

Všechny uvedené produkty jsou léčivé přípravky hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Léčivé přípravky jsou vázáné na lékařský předpis.

Zkrácený Souhrn údajů o přípravku

Název přípravku: Ne­odolpasse 75 mg/30 mg infuzní roztok. Složení: Jedna lahev obsahuje: Diclofenacum natri­cum 75 mg, Orphenadrini citras 30 mg. Obsahuje sodík (1,09 g/250 ml). Pomocné látky: acetylcystein, kyselina jablečná, L-forma, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sod­ný, voda na injekci. Indikace: Neodolpasse je indikován k terapii akutní bolesti a zánětu u následujících stavů: vertebrogenní bolest včetně radikulární bolesti, bolest při revmatických onemocněních, postoperační bolest. Dávkování: Dospělí (od 18 let): obvyklá denní dávka je 250 ml infuzního roztoku, ve výjimečných případech je možné po­dat v jednom dni dvě 250 ml dávky, jestliže je interval mezi jednotlivými dávkami alespoň 8 hodin. Pacienti s poru­chou funkce ledvin: Těmto pacientům má být podána nejnižší možná účinná dávka a renální funkce je třeba monitorovat. Pacienti s poruchou funkce jater: Těmto pacientům má být podána nejnižší možná účinná dávka a aktivitu jaterních enzymů je třeba monitorovat. Starší pacienti (ve věku 65 let nebo starší): Jestliže je nutné podání NSAID, musí být podána nejnižší účinná dávka, a to zejména u starších oslabených pacientů a u pacientů s nízkou hmotností. Způsob podání: Intravenózní podání. Přípravek může být podán do periferní žíly. Infuze 250 ml má být podávána po dobu 1,5 až 2 hod. Doba trvání léčby nemá překročit 7 dní. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; pacienti, u kterých kyselina ace­tylsalicylová nebo jiná NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu; aktivní gastrický nebo intestinál­ní vřed, krvácení nebo perforace; anamnesticky rekurentní peptický vřed/hemoragie; gastrointestinální krvácení nebo perforace v souvislosti s předchozí léčbou NSAID v anamnéze; hematologická onemocnění; cerebrovaskulární krvácení; akutní těžká krvácení; stávající městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), ischemická choroba srdeční, periferní arteriální onemocnění a/nebo cerebrovaskulární onemocnění; těžká porucha funkce jater nebo ledvin; tachyarytmie; poslední trimestr těhotenství; děti a dospívající do 18 let; myasthenia gravis, bulbární paralýza; akutní kongestivní glaukom; stenózy gastrointestinálního traktu; megakolon, paralytický ileus; re­tence moči (adenom prostaty, hypertrofie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře); obecné kontraindikace infuzní terapie (např. hyperhydratace, městnavé srdeční selhání, porucha funkce ledvin, plicní edém, cerebrální edém). Zvláštní upozornění a opatření pro použití: diklofenak: Přečtěte si úplné znění Souhrnu údajů o příprav­ku pro informace o těchto upozorněních, která pojednávají o následujícím: o použití diklofenaku u těhotných a kojících žen; o současném podávání diklofenaku a systémových NSAID; o gastrointestinálních účincích; o použití u starších pacientů; o kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních účincích; o účincích na kůži; o účincích na játra; o použití u pacientů s poruchou kardiovaskulárního systému, ledvin, elektroly­tové rovnováhy, bilance tekutin; o hematologických účincích; o použití u pacientů s poruchou CNS; o použití u pacientů s astmatem, hypersenzitivitou, poruchou imunitního systému; o možném maskování infekce diklofenakem; o dlouhodobém užívání vysokých dávek; o riziku poškození funkce ledvin; o nutnosti provádění laboratorních tesů; současném užívání antidiabetik, diuretik a antikoagulancií. Nesteroidní antiflogistika včetně diklofenaku mohou být spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálního anastomotického leaku. ve výjimečných případech vyskytnout alergické reakce včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí bez předchozího vystavení léčivému přípravku. Hypersenzitivní reakce může rovněž přejít do Kounisova syndromu, což je závažná alergická reakce, která může vést k infarktu myokardu. Upozornění týkající se orfenadrinu: Dlouhodobé podávání orfenadrinu může způsobit resistenci vůči léčbě. Přípravek Neodolpasse není indikován k dlouhodobé léčbě, a proto se tento účinek neočekává. Po intravenózním podání a rovněž předtím, než pacient opustí ordinaci, musí být u hypotonických pacientů kontrolován krevní tlak. Neodolpasse je považován za léčivý přípravek s vysokým obsahem sodíku. Max. denní dávka tohoto přípravku odpovídá cca. 109% max.denní dávky sodíku doporučené WHO. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Diklofenak vzájemně působí s následujícími látkami: jiná NSAID, kyselina acetylsalicylová, antiagregancia, antikoagulancia, srdeční glykosidy, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II, furosemid a jiná kličková diuretika, antihypertenziva, diuretika, draslík šetřící diuretika, kortikosteroidy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, bisfosfonáty, pentoxifylin, alkohol, cyklosporin, triamteren, takrolimus, silné inhibitory CYP2C9, vorikonazol, moklobemid, kolestyramin, kolestipol, methotrexát, lithium, phenytoin, perorální antidiabetika, chinolony, analoga prostaglandinů, zidovudin. Orfenadrin interaguje s následujícími látkami: amantadin, inhibitory MAO, chinidin, tricyklická antidepresiva, levodopa, trankvi­lizéry, dextropropoxyfen, thyroxin, chlorpromazin. Fertilita, těhotenství a kojení: Během prvního a druhého trimestru nesmí být diklofenak podán, pokud to není zcela nezbytné, kontraindikováno během třetího trimestru těhotenství. Diklofenak neměl by se podávat během kojení. Nežádoucí účinky v souvislosti s diklofenakem: gastrointestinální účinky (peptická ulcerace, perforace nebo gastrointestinální krvácení, některých případech fatální, nauzea, zvracení, průjem, křeče v břiše a pod.), bolest hlavy, vertigo, vyrážka, exantém, bolest v místě vpichu, indurace v místě vpichu, iritace žíly, tromboflebitida, přechodné zvýšení hladin transamináz. Zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod spojené s užíváním diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě. Pacienti mají být poučeni, že je třeba přerušit léčbu diklofenakem a informo­vat okamžitě lékaře, jestliže se objeví následující příznaky potenciálně nebezpečných nežádoucích účinků. Kounisův syndrom, srdeční selhání, infarkt myorakdu. Nežádoucí účinky v souvislosti s orfenadrinem: Nastávají převážně v souvislosti s parasym­patolytickým účinkem orfenadrinu. Častými nežádoucími účinky jsou únava, vertigo, poruchy vidění, nevolnost, nauzea. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte la­hev ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4. ČR. Datum revize textu: 2. 2. 2021 Reg. číslo: 29/423/99-C.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Není hrazeno ze zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si prosím úplné znění Souhrnu údajů o přípravku, který naleznete na www.sukl.cz. Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nezadouci-ucinek.