Složení
Jedna lahev o objemu 250 ml: | |
Diclofenacum natricum | 75 mg |
Orphenadrini citras | 30 mg |
Na+ | 47,5 mmol / 250 ml |
Osmolarita (mosmol/l) | 303 |
Abychom poskytli co nejlepší služby, používáme k ukládání a/nebo přístupu k informacím o zařízení, technologie jako jsou soubory cookies. Souhlas s těmito technologiemi nám umožní zpracovávat údaje, jako je chování při procházení nebo jedinečná ID na tomto webu. Nesouhlas nebo odvolání souhlasu může nepříznivě ovlivnit určité vlastnosti a funkce. Zjistěte více o tom, jak se cookies používají a jak lze změnit Vaše nastavení.
Výrazně lehčí léčba bolesti
Upozornění: Jedná se o ilustrační snímek.
Jedna lahev o objemu 250 ml: | |
Diclofenacum natricum | 75 mg |
Orphenadrini citras | 30 mg |
Na+ | 47,5 mmol / 250 ml |
Osmolarita (mosmol/l) | 303 |
Léčivý přípravek Neodolpasse® je kombinací analgeticky působícího nesteroidního antirevmatika (diklofenaku) a centrálně působícího myorelaxancia (orfenadrinu). Používá se k léčbě akutní bolesti a zánětu.1
Infuzní fixní kombinace Neodolpasse® (diklofenak/orfenadrin) pomáhá narušit bludný kruh mezi bolestí a svalovou kontrakcí (cyklus bolesti)1
Literatura:
1. CZ SPC léčivého přípravku Neodolpasse®, 02/2021.
2. Schaffler K. et all., Comparison of the analgesic effects of a fixed-dose combination of orphenadrine and diclofenac (Neodolpasse) with its single active ingredients diclofenac and orphenadrine: a placebo-controlled study using laser-induced somatosensory-evoked potentials from capsaicin-induced hyperalgesic human skin. Drugs R D. 2005; 6(4): 189–199.
3. Vymazal T., Urbánek K.; Léčba bolesti fixní kombinací orfenadrinu a diklofenaku; Klin Farmakol Farm 2018; 32(3):26–33.
Léčivý přípravek Neodolpasse® je indikován k terapii akutní bolesti a zánětu u následujících stavů1:
- vertebrogenní bolest včetně radikulární bolesti
- bolest při revmatických onemocněních
- postoperační bolest po neurochirurgických zákrocích
Léčivý přípravek Neodolpasse® je indikován k léčbě dospělých (od 18 let).1
Literatura:
1 CZ SPC léčivého přípravku Neodolpasse®, 02/2021.
Intravenózní podání.
Léčivý přípravek Neodolpasse® může být podán do periferní žíly vzhledem k jeho nízké osmolaritě přibližně 303 mosmol/l.1
Obvyklá denní dávka je 250 ml infuzního roztoku Neodolpasse® (75 mg diklofenaku a 30 mg orfenadrinu)1
Ve výjimečných případech je možné podat denně dvě infuze po 250 ml za předpokladu, že interval mezi dvěma podáními je aspoň 8 hodin1
Celková délka léčby: všeobecně nemá přesáhnout 7 dní1
Doba podávání 250 ml infuze má být 1,5 až 2 hodiny1
Doba trvání léčby má být minimalizována použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků onemocnění.1
Literatura:
1 CZ SPC léčivého přípravku Neodolpasse®, 02/2021.
SUKL kód | Název léčivého přípravku | Velikost balení | SPC |
230352 | Neodolpasse | 1x250 ml | ZDE |
230353 | Neodolpasse | 10x250 ml | ZDE |
Všechny uvedené produkty jsou léčivé přípravky hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Léčivé přípravky jsou vázáné na lékařský předpis.
Zkrácený Souhrn údajů o přípravku
Název přípravku: Neodolpasse 75 mg/30 mg infuzní roztok. Složení: Jedna lahev obsahuje: Diclofenacum natricum 75 mg, Orphenadrini citras 30 mg. Obsahuje sodík (1,09 g/250 ml). Pomocné látky: acetylcystein, kyselina jablečná, L-forma, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný, voda na injekci. Indikace: Neodolpasse je indikován k terapii akutní bolesti a zánětu u následujících stavů: vertebrogenní bolest včetně radikulární bolesti, bolest při revmatických onemocněních, postoperační bolest. Dávkování: Dospělí (od 18 let): obvyklá denní dávka je 250 ml infuzního roztoku, ve výjimečných případech je možné podat v jednom dni dvě 250 ml dávky, jestliže je interval mezi jednotlivými dávkami alespoň 8 hodin. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Těmto pacientům má být podána nejnižší možná účinná dávka a renální funkce je třeba monitorovat. Pacienti s poruchou funkce jater: Těmto pacientům má být podána nejnižší možná účinná dávka a aktivitu jaterních enzymů je třeba monitorovat. Starší pacienti (ve věku 65 let nebo starší): Jestliže je nutné podání NSAID, musí být podána nejnižší účinná dávka, a to zejména u starších oslabených pacientů a u pacientů s nízkou hmotností. Způsob podání: Intravenózní podání. Přípravek může být podán do periferní žíly. Infuze 250 ml má být podávána po dobu 1,5 až 2 hod. Doba trvání léčby nemá překročit 7 dní. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu; aktivní gastrický nebo intestinální vřed, krvácení nebo perforace; anamnesticky rekurentní peptický vřed/hemoragie; gastrointestinální krvácení nebo perforace v souvislosti s předchozí léčbou NSAID v anamnéze; hematologická onemocnění; cerebrovaskulární krvácení; akutní těžká krvácení; stávající městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), ischemická choroba srdeční, periferní arteriální onemocnění a/nebo cerebrovaskulární onemocnění; těžká porucha funkce jater nebo ledvin; tachyarytmie; poslední trimestr těhotenství; děti a dospívající do 18 let; myasthenia gravis, bulbární paralýza; akutní kongestivní glaukom; stenózy gastrointestinálního traktu; megakolon, paralytický ileus; retence moči (adenom prostaty, hypertrofie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře); obecné kontraindikace infuzní terapie (např. hyperhydratace, městnavé srdeční selhání, porucha funkce ledvin, plicní edém, cerebrální edém). Zvláštní upozornění a opatření pro použití: diklofenak: Přečtěte si úplné znění Souhrnu údajů o přípravku pro informace o těchto upozorněních, která pojednávají o následujícím: o použití diklofenaku u těhotných a kojících žen; o současném podávání diklofenaku a systémových NSAID; o gastrointestinálních účincích; o použití u starších pacientů; o kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních účincích; o účincích na kůži; o účincích na játra; o použití u pacientů s poruchou kardiovaskulárního systému, ledvin, elektrolytové rovnováhy, bilance tekutin; o hematologických účincích; o použití u pacientů s poruchou CNS; o použití u pacientů s astmatem, hypersenzitivitou, poruchou imunitního systému; o možném maskování infekce diklofenakem; o dlouhodobém užívání vysokých dávek; o riziku poškození funkce ledvin; o nutnosti provádění laboratorních tesů; současném užívání antidiabetik, diuretik a antikoagulancií. Nesteroidní antiflogistika včetně diklofenaku mohou být spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálního anastomotického leaku. ve výjimečných případech vyskytnout alergické reakce včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí bez předchozího vystavení léčivému přípravku. Hypersenzitivní reakce může rovněž přejít do Kounisova syndromu, což je závažná alergická reakce, která může vést k infarktu myokardu. Upozornění týkající se orfenadrinu: Dlouhodobé podávání orfenadrinu může způsobit resistenci vůči léčbě. Přípravek Neodolpasse není indikován k dlouhodobé léčbě, a proto se tento účinek neočekává. Po intravenózním podání a rovněž předtím, než pacient opustí ordinaci, musí být u hypotonických pacientů kontrolován krevní tlak. Neodolpasse je považován za léčivý přípravek s vysokým obsahem sodíku. Max. denní dávka tohoto přípravku odpovídá cca. 109% max.denní dávky sodíku doporučené WHO. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Diklofenak vzájemně působí s následujícími látkami: jiná NSAID, kyselina acetylsalicylová, antiagregancia, antikoagulancia, srdeční glykosidy, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu II, furosemid a jiná kličková diuretika, antihypertenziva, diuretika, draslík šetřící diuretika, kortikosteroidy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, bisfosfonáty, pentoxifylin, alkohol, cyklosporin, triamteren, takrolimus, silné inhibitory CYP2C9, vorikonazol, moklobemid, kolestyramin, kolestipol, methotrexát, lithium, phenytoin, perorální antidiabetika, chinolony, analoga prostaglandinů, zidovudin. Orfenadrin interaguje s následujícími látkami: amantadin, inhibitory MAO, chinidin, tricyklická antidepresiva, levodopa, trankvilizéry, dextropropoxyfen, thyroxin, chlorpromazin. Fertilita, těhotenství a kojení: Během prvního a druhého trimestru nesmí být diklofenak podán, pokud to není zcela nezbytné, kontraindikováno během třetího trimestru těhotenství. Diklofenak neměl by se podávat během kojení. Nežádoucí účinky v souvislosti s diklofenakem: gastrointestinální účinky (peptická ulcerace, perforace nebo gastrointestinální krvácení, některých případech fatální, nauzea, zvracení, průjem, křeče v břiše a pod.), bolest hlavy, vertigo, vyrážka, exantém, bolest v místě vpichu, indurace v místě vpichu, iritace žíly, tromboflebitida, přechodné zvýšení hladin transamináz. Zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod spojené s užíváním diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě. Pacienti mají být poučeni, že je třeba přerušit léčbu diklofenakem a informovat okamžitě lékaře, jestliže se objeví následující příznaky potenciálně nebezpečných nežádoucích účinků. Kounisův syndrom, srdeční selhání, infarkt myorakdu. Nežádoucí účinky v souvislosti s orfenadrinem: Nastávají převážně v souvislosti s parasympatolytickým účinkem orfenadrinu. Častými nežádoucími účinky jsou únava, vertigo, poruchy vidění, nevolnost, nauzea. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahev ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4. ČR. Datum revize textu: 2. 2. 2021 Reg. číslo: 29/423/99-C.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Není hrazeno ze zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si prosím úplné znění Souhrnu údajů o přípravku, který naleznete na www.sukl.cz. Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nezadouci-ucinek.
Beru na vědomí, že tyto internetové stránky obsahují informace, které jsou určeny pouze odborníkům ve smyslu § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulace reklamy ve znění pozdější předpisů. Potvrzuji, že jsem se seznámil s definicí odborníka podle uvedeného zákona, podle níž se odborníkem rozumí pouze osoba oprávněná předepisovat anebo vydávat humánní léčivé přípravky. Potvrzuji, že jsem odborníkem ve smyslu této definice. Potvrzuji, že jsem si vědom rizik, kterým bych se vystavil, pokud bych nebyl odborníkem a vstupoval bych na tyto stránky, jako například riziko nesprávného pochopení informací o používání konkrétních léčivých přípravků, léčby konkrétních onemocnění, nesprávného vyhodnocení vlastního zdravotního stavu či zdravotního stavu jiné osoby atp., které mohou mít negativní dopad na moje zdraví či zdraví jiné osoby.
Potvrzuji Nejsem odborník