Zloženie
Jedna fľaša s objemom 250 ml: | |
Diclofenacum natricum | 75 mg |
Orphenadrini citras | 30 mg |
Na+ | 47,5 mmol / 250 ml |
Osmolarita (mosmol/l) | 303 |
Na našich webových stránkach sa používajú cookies, ktoré zlepšujú užívateľské prostredie a poskytované služby. Pokračovaním v prehliadaní webových stránok súhlasíte s používaním súborov cookie. Zistite viac o tom, ako sa cookies používajú a ako možno zmeniť Vaše nastavenia.
Výrazne ľahšia liečba bolesti.
Upozornenie: Ide o ilustračnú snímku.
Jedna fľaša s objemom 250 ml: | |
Diclofenacum natricum | 75 mg |
Orphenadrini citras | 30 mg |
Na+ | 47,5 mmol / 250 ml |
Osmolarita (mosmol/l) | 303 |
Liek Neodolpasse® je kombináciou analgeticky pôsobiaceho nesteroidného antireumatika (diklofenaku) a centrálne pôsobiaceho myorelaxancia (orfenadrínu). Používa sa na liečbu akútnej bolesti, zápalu a na liečbu bolesti po operáciách.1
Infúzna fixná kombinácia Neodolpasse® (diklofenak/orfenadrín) pomáha narušiť cyklus medzi bolesťou a svalovou kontrakciou (cyklus bolesti).1
Literatúra:
1. SK SPC lieku Neodolpasse®, 01/2021.
2. Schaffler K. et all., Comparison of the analgesic effects of a fixeddose combination of orphenadrine and diclofenac (Neodolpasse) with its single active ingredients diclofenac and orphenadrine: a placebocontrolled study using laserinduced somatosensoryevoked potentials from capsaicininduced hyperalgesic human skin. Drugs R D. 2005; 6(4): 189–199.
3. Vymazal T., Urbánek K.; Léčba bolesti fixní kombinací orfenadrinu a diklofenaku; Klin Farmakol Farm 2018; 32(3):26–33.
Liek Neodolpasse® je indikovaný na liečbu bolesti po operáciách.1
Potvrdilo sa, že akútna radikulárna vertebrogénna bolesť, zápalové stavy atiež akútna bolesť vyvolaná reumatickým ochorením reagujú na liečbu liekom Neodolpasse®.1
Neodolpasse je indikovaný u dospelých (od 18 rokov a starších).1
Literatúra:
1. SK SPC lieku Neodolpasse®, 01/2021.
Intravenózne podanie.
Liek Neodolpasse® je možné podať do periférnej žily vzhľadom na jeho nízku osmolaritu približne 303 mosmol/l.1
Obvyklá denná dávka je 250 ml infúzneho roztoku Neodolpasse (75 mg diklofenaku a 30 mg orfenadrínu)1
Vo výnimočných prípadoch je možné podať denne dve infúzie po 250 ml za predpokladu, že interval medzi dvoma podaniami je aspoň 8 hodín1
Celková dĺžka liečby: vo všeobecnosti nemá presiahnuť 7 dní1
Čas podávania 250 ml infúzie má byť 1,5 až 2 hodiny1
Dĺžka liečby sa má minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky vnajkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov.1
Literatúra:
1. SK SPC lieku Neodolpasse®, 01/2021.
ŠÚKL kód | Názov lieku | Veľkosť balenie | SPC |
10085 | NEODOLPASSE | 1 x 250 ml | TU |
10086 | NEODOLPASSE | 10 × 250 ml | TU |
Všetky uvedené produkty sú liečivé prípravky hradené z verejného zdravotného poistenia. Liečivé prípravky sú viazané na lekársky predpis.
SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU
Názov lieku: Neodolpasse, infúzny roztok. Zloženie: 1000 ml obsahuje: sodná soľ diklofenaku 300 mg (to zodpovedá 278,4 mg diklofenaku a 21,6 mg sodíka), orfenadrínium-citrát 120 mg. Elektrolyty: približne 190 mmol (4,36 g) sodíka v 1000 ml. 250 ml obsahuje: sodná soľ diklofenaku 75 mg (to zodpovedá 69,6 mg diklofenaku a 5,4 mg sodíka), orfenadrínium-citrát 30 mg. Elektrolyty: približne 47,5 mmol (1,09 g) sodíka v 250 ml. Pomocná látka so známym účinkom: sodík. Indikácie: Je indikovaný na liečbu bolesti po operáciách. Potvrdilo sa, že akútna radikulárna vertebrogénna bolesť, zápalové stavy a tiež akútna bolesť vyvolaná reumatickým ochorením reagujú na liečbu liekom Neodolpasse. Je indikovaný u dospelých (od 18 rokov a starších). Dávkovanie: Dospelí a starší: Obvyklá denná dávka je 250 ml infúzneho roztoku. Vo výnimočných prípadoch je možné podať denne dve infúzie po 250 ml za predpokladu, že interval medzi dvoma podaniami je aspoň 8 hodín. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov. Pacienti s poruchou funkcie obličiek: takýto pacienti, majú dostávať najnižšiu účinnú dávku a renálna funkcia sa má dôkladne monitorovať. Je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým renálnym poškodením. Pacienti s poruchou funkcie pečene: takýto pacienti, majú dostávať najnižšiu účinnú dávku a aktivita pečeňových enzýmov sa má dôkladne monitorovať. Je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením. Starší pacienti (vo veku 65 rokov a starší): Ak je nevyhnutné podanie NSAID liekov, má sa používať najnižšia účinná dávka a to najmä u starších oslabených pacientov a pacientov s podváhou. Pediatrická populácia: Je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Spôsob podávania: Na intravenóznu infúziu. Vzhľadom na nízku osmolaritu roztoku (približne 303 mosmol/l) sa Neodolpasse môže podať aj do periférnej žily. Čas podávania 250 ml infúzie má byť 1,5 až 2 hodiny. Dĺžka liečby sa má minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu symptómov a vo všeobecnosti nemá presiahnuť 7 dní. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; pacienti, u ktorých kyselina acetylsalicylová a iné NSAID vyvolávajú astmatické záchvaty, urtikáriu alebo akútnu rinitídu; aktívny gastrický alebo intestinálny vred, krvácanie alebo perforácia; v anamnéze rekurentný peptický vred/hemorágia (výskyt dvoch alebo viacerých jasných epizód zistených ulcerácií alebo krvácania); v anamnéze výskyt gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie, spojených s predošlou terapiou NSAID; hematologické choroby (napr. poruchy krvotvorby, poškodenie kostnej drene, porfýria, hemoragická diatéza); cerebrovaskulárne krvácanie; akútne závažné krvácanie; preukázané kongestívne zlyhanie srdca (NYHA II-IV), ischemická choroba srdca, periférne arteriálne ochorenie a/alebo cerebrovaskulárna choroba; závažné poruchy funkcie pečene alebo obličiek; tachyarytmia; tretí trimester gravidity; deti a dospievajúci do 18 rokov; myasténia gravis, bulbárna paralýza; akútny kongestívny glaukóm; gastrointestinálna stenóza, megakolon, paralytický ileus; urinárna retencia (adenóm prostaty, hypertrofia prostaty, obštrukcia krčka močového mechúra); všeobecné kontraindikácie infúznej liečby: hyperhydratácia, kongestívne zlyhanie srdca, porucha funkcie obličiek (oligúria, anúria) a edém pľúc alebo mozgu. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Počas podávania sa musí monitorovať krvný tlak, frekvencia srdca a respirácia. Horúčka samotná nie je indikáciou na liečbu. UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA DIKLOFENAKU: Plné znenie viď Súhrn charakteristických vlastnosti lieku (SPC). Upozornenia hovoria o nasledovnom: použitie diklofenaku u tehotných a dojčiacich žien, o súčasnom používaní diklofenaku so systémoými NSAID, o vplyvu na gastrointestinálny trakt, o použití u starších pacientov, o kardiovaskulárnom a cerebrovaskulárnom vplyve, o vplyve na kožu, hepatálny vplyv, o vplyve na kardiovaskulárny systém, obličky, rovnováhu elektrolytov a vody, hematologický vplyv, o vplyve na centrálny nervový systém, o účinkoch u pacientov s existujúcou astmou /hypersenzitivita/ imunitného systému. Tak ako iné NSAID, aj diklofenak môže prekrývať prejavy a príznaky infekcie, kvôli svojím farmakodynamickým vlastnostiam; ďalej pozrite upozornenia o dlhodobom používaní vysokých dávok, o riziku poškodenia funkcie obličiek vrátane rizika renálneho zlyhania. Podľa dĺžky trvania liečby diklofenakom sa dôrazne odporúča sledovať: sérový iónogram, acidobázickú rovnováhu, vodnú rovnováhu, sérové aktivity pečeňových enzýmov ako aj hepatálnu a renálnu funkciu, krvný obraz, zrážanie krvi a hemokultivačné testy. Keď sa Neodolpasse podáva spolu s perorálnymi antidiabetikami, musí sa sledovať krvná glukóza. Keď sa podáva spolu s draslík-šetriacimi diuretikami, musia sa sledovať sérové hladiny draslíka. Ak sa pacient lieči antikoagulanciami, musí sa sledovať zrážanie krvi. UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA ORFENADRÍNU: Dlhotrvajúca nepretržitá aplikácia orfenadrínu môže spôsobiť návykovosť. Keďže Neodolpasse nie je určený na dlhodobú liečbu, tento dôsledok sa neočakáva. U hypotonických pacientov sa musí kontrolovať krvný tlak po intravenóznej injekcii a predtým ako pacient opustí ambulanciu. Liek s vysokým obsahom sodíka. Nutné vziať do úvahy najmä u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli (sodíka). Liekové a iné interakcie: Diklofenak interaguje s nasledujúcimi látkami: iné NSAID, kyselina acetylsalicylová, antikoagulanciá a protidoštičkové lieky, srdcové glykozidy, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, furosemid a iné kľučkové diuretiká, antihypertenzíva, diuretiká, diuretiká šetriace draslík, kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), bisfosfonáty, pentoxifylín, alkohol, cyklosporín, triamterén, takrolimus, potentné inhibítory CYP2C9 (sulfinpyrazón a vorikonazol), moklobemid, kolestyramín, kolestipol, metotrexát, lítium, fenytoín, orálne antidiabetiká, chinolóny, analógy prostaglandínov, zidovudín. Orfenadrín interaguje s nasledujúcimi látkami: amantadín, inhibítory MAO, chinidín, tricyklické antidepresíva, levodopa, trankvilizéry, dextropropoxyfén, tyroxín, chlórpromazín. Fertilita, gravidita a laktácia: Ak to nie je jednoznačne nevyhnutné, Neodolpasse sa nemá podávať počas prvého a druhého trimestra . Ak sa Neodolpasse podáva žene, ktorá sa pokúša otehotnieť, alebo počas prvého a druhého trimestra gravidity, dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia. Neodolpasse je kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity. Diklofenak sa nemá podávať v období dojčenia. Použitie diklofenaku môže znížiť fertilitu žien a neodporúča sa používať u žien, ktoré sa pokúšajú otehotnieť. Ofenadríniumcitrát sa má počas gravidity používať, iba ak potenciálne výhody prevážia nad potenciálnymi rizikami. Nie je známe, či sa orfenadríniumcitrát vylučuje do materského mlieka, preto sa má používať orfendríniumcitrát počas dojčenia iba po dôkladnom vyhodnotení rizík a výhod. Nežiaduce účinky: Diklofenak: najčastejšie nežiaduce účinky boli gastrointestinálne účinky. Vyskytli sa: peptická ulcerácia, perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie niekedy fatálne, najmä u starších pacientov. Po podaní NSAID boli zaznamenané: nauzea, vracanie, hnačka, meteorizmus, obstipácia, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, aftózna stomatitída, zhoršenie existujúcej colitis ulcerosa alebo Crohnovej choroby. Menej často bola uvedená gastritída. Edém, vysoký krvný tlak a srdcová insuficiencia boli hlásené v súvislosti s liečbou NSAID. Klinické štúdie a epidemiologické údaje poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických príhod (napríklad infarkt myokardu alebo mozgovocievna príhoda) spojených s použitím diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a pri dlhodobej liečbe. Pacienti majú byť informovaní, že je potrebné ukončiť liečbu diklofenakom a obrátiť sa na lekára v prípade, ak sa objavia príznaky možných závažných nežiaducich účinkov (podrobný rozpis týchto nežiaducich reakcií viď SPC). Orfenadrín: Nežiaduce účinky sa zvyčajne spájajú s parasympatolytickým účinkom orfenadrínu. Časté sú: únava, vertigo, poruchy videnia, žalúdočná nevoľnosť, nauzea. Podrobný prehľad viď. SPC. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Má mierny vplyv. Špeciálne upozornenie na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 ºC. Fľaše uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, ČR. Dátum revízie textu: 12/2022. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
Beriem na vedomie, že tieto internetové stránky obsahujú informácie, ktoré sú určené iba poskytovateľom zdravotnej starostlivosti podľa zákonač. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a zákona č. 147/2001 Z.z., o regulácií reklamy.
Potvrdzujem Niesom odborník