프레조폴엠시티주_허가사항 변경지시
식품의약품안전처에서는 공문"(의약품안전평가과-4575, 2020.07.31)"에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품 설명서가 2020년 08월 31일(변경지시일로부터 1개월 후 일자)이후 변경될 예정임을 알려드립니다.
•해당제품:
- 프레조폴엠시티1%주(프로포폴)(바이알)
- 프레조폴엠시티1%주(프로포폴)(앰플)
- 프레조폴엠시티2%주(프로포폴)(바이알)
•변경내용: 사용상의 주의사항 중 ‘이상반응’ 항
•변경지시일: 2020년 07월 31일
•첨부자료: 식약처 허가사항 변경지시 공문, 최신 제품설명서
자세한 변경 내용은 변경된 제품설명서를 참고하여 주시기 바랍니다.
프로포폴성분제제변경지시공문20200731.pdf (548 KB)
프레조폴엠시티1바이알제품설명서20200807.pdf (4.87 MB)
프레조폴엠시티1앰플제품설명서20200807.pdf (4.86 MB)
프레조폴엠시티2바이알제품설명서20200807.pdf (4.53 MB)