Европейское Медицинское Агентство (EMA) рекомендовало расширить показания к применению препарата Вельфоро® (комплекса оксигидроксида железа, сахарозы и крахмала), для контроля уровня фосфатов в сыворотке крови у детей в возрасте от 2 лет и старше  с хронической болезнью почек (ХБП) 4-5  стадии или с ХБП на диализе.

     В заключении Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) ЕМА подчеркивается значение нового препарата для лечения детей с ХБП:

• Пациенты с расстройствами выделительной функции почек не в состоянии выводить фосфаты из организма. Это приводит к развитию гиперфосфатемии, что в долгосрочной перспективе может вызвать сердечно-сосудистые осложнения и нарушения обмена костной ткани.
• Вельфоро® является не содержащим кальция фосфат-связывающим средством на основе железа. При приеме препарата во время еды железо связывается с фосфатами, предотвращая их всасывание, что обеспечивает снижение уровня фосфатов в крови.
• В настоящее время не существует терапии фосфат-связывающими препаратами, показанными для контроля уровня фосфатов в сыворотке крови у детей от 2 до 6 лет с ХБП 4-5 стадий, которые не получают диализную терапию. Применение Вельфоро® по новому терапевтическому показанию приносит значительную клиническую пользу по сравнению с применяемыми методами лечения.

     Рекомендация Комитета EMA по лекарствам для человека (CHMP) о применении Вельфоро® у детей основана на оценке результатов открытого рандомизированного клинического исследования 3 фазы, в котором участвовали 85 детей в возрасте от 2 лет с ХБП и гиперфосфатемией. Результаты этого исследования показали достижение нормального уровня фосфатов после лечения у большой части пациентов, сопоставимое с эффектами, наблюдавшимися у взрослых.