Продукты

Жировые эмульсии

СМОФлипид

СМОФлипид (SMOFlipid®)

Инновационная жировая эмульсия для парентерального питания

Состав

  • 1000 мл СМОФлипида содержат:
  • соевое масло очищенное 60 г
  • рыбий жир очищенный 30 г
  • оливковое масло очищенное 50 г
  • среднецепочечные триглицериды 60 г
  • α-токоферол 160-230 мг
  • фосфолипиды яичного желтка 12 г
  • глицерол (безводный) 25 г
  • натрия гидроксид до рН 8
  • натрия олеат 0.3 г
  • вода для инъекций до 1000 мл.

Калорийность 2000 кКал/л (8400 кДж/л).

Осмолярность 380 мОсм/кг воды.


Информация о продукте

Форма выпуска:

  • Эмульсия для инфузий 20%. Стеклянные флаконы по 100 мл, 250 мл или 500 мл.

Характеристики

 

Препарат СМОФлипид по размерам частиц и биологическим свойствам идентичен эндогенным хиломикронам. Компоненты препарата СМОФлипид (соевых бобов масло, триглицериды среднецепочечные, оливковое масло и рыбий жир), кроме различий в энергетической ценности, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами.

Соевых бобов масло содержит большое количество незаменимых жирных кислот. Больше всего в нем содержится омега-6 жирной (линолевой) кислоты (приблизительно 55 – 60%). Содержание омега-3 жирной (альфа-линоленовой) кислоты составляет около 8 %. Этот компонент препарата СМОФлипид обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот.

Среднецепочечные жирные кислоты обеспечивают организм быстродоступной энергией, благодаря их способности быстро гидролизоваться.

Оливковое масло обеспечивает поступление энергии в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены гидролизу по сравнению с соответствующим количеством полиненасыщенных жирных кислот.

Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (EPA) и докозагексаеновой (DHA) кислот. DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, а EPA является предшественником эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.

Витамин E защищает ненасыщенные жирные кислоты от перекисного окисления.

Показания

Источник энергии, незаменимых жирных кислот, мононенасыщенных и омега-3 жирных кислот в качестве полного или частичного парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозы

  • Способ применения

Внутривенно, для инфузий в центральную или периферическую вену.

  • Дозы

При определении дозы и скорости инфузии следует учитывать индивидуальные особенности организма пациента элиминировать введенные внутривенно липиды (см. раздел «Особые указания»).

Взрослые

Стандартная доза составляет 1,0 – 2,0 г липидов/кг массы тела/сутки, что соответствует 5 – 10 мл препарата СМОФлипид/кг массы тела/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г липидов /кг массы тела/сутки, что соответствует 10 мл препарата/кг массы тела/сутки.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0,63 мл препарата СМОФлипид /кг массы тела/ч.

Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0,75 мл препарата СМОФлипид/кг массы тела/ч.

Новорожденные и дети до 1 года

Начальная доза у детей должна составлять 0,5 – 1,0 г липидов /кг массы тела/сутки с постепенным увеличением на 0,5 – 1,0 г липидов/кг массы тела/сутки до максимальной суточной дозы 3,0 г липидов/кг массы тела/сутки.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 3,0 г липидов /кг массы тела/сутки, что соответствует 15 мл препарата СМОФлипид/кг массы тела/сутки.

Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г липидов/кг массы тела/ч.

Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела препарат СМОФлипид должен вводиться в виде постоянной инфузии в течение 24 часов.

Дети

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 3,0 г липидов /кг массы тела/сутки, что соответствует 15 мл препарата СМОФлипид /кг массы тела/сутки.

Суточную дозу препарата СМОФлипид следует повышать постепенно в течение первой недели терапии.

Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г липидов/кг массы тела/ч.

  • Продолжительность применения

Существует опыт применения препарата СМОФлипид более 14 дней, поэтому продолжительность курса лечения зависит от клинического состояния и индивидуальных особенностей пациента.

  • Специальные меры предосторожности

Использовать только гомогенную эмульсию из неповрежденной упаковки.

Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного расслоения эмульсии, а также убедиться, что не происходит разделения на фазы после смешивания с другими лекарственными средствами.

Только для однократного применения.

Неиспользованную эмульсию или остаток смеси следует уничтожить.

При применении у новорожденных и детей до 2 лет необходимо защищать вводимый препарат (во флаконах и магистралях) от воздействия света вплоть до завершения инфузии.