Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:

• паклитаксел - 6 мг
• вспомогательные вещества: 
  • макрогола глицерилгидроксистеарат - 527 мг
  • этанол безводный - 49,7% об/об (0,5364 мл)

Информация о продукте

Форма выпуска:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл. По 5 мл, 16,7 мл, 17 мл, 25 мл,  43,4 мл и 50 мл во флаконы из прозрачного  стекла.

Фармгруппа(ы):

• Противоопухолевое средство, алкалоид.

АТХ:

• L01CD01

Условия хранения:

• Не замораживать.  Хранить при температуре  не выше 25°С., в недоступном для детей месте.

Срок годности:

• 2 года.

Является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать "сборку" микротрубочек из  димерньх молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Рак яичников, рак молочной, немелкоклеточный рак легких, саркома Капоши у больных СПИДом.

В/в

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Интаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Интаксела наблюдалась выраженныя нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Интаксела следует снизить на 20%.

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Интаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит ПВХ.

Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Подробная информация о препарате содержится в инструкции:

• Скачать ИМП Интаксел 040219