Fresenius Kabi se lance sur le marché des biosimilaires
février 16, 2018
Fresenius Kabi ne cesse de croître: le trimestre dernier, le groupe a finalisé l’acquisition du service de développement des biosimilaires de Merck KgaA et a fondé une filiale – la Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH. Ce nouveau portefeuille met l’accent sur les médicaments actifs dans les domaines de l’oncologie et des maladies autoimmunes.
Les biosimilaires sont les successeurs des produits biopharmaceutiques complexes dont le brevet a expiré à la suite de leur longue présence sur le marché. Comparé au segment des génériques, le processus de développement et d’homologation des biosimilaires est nettement plus ardu. Il comprend par exemple des études cliniques comparant les préparations innovantes consécutives au produit biopharmaceutique original.
Introduction de la première demande d’autorisation
Fresenius Kabi a introduit sa première demande d’autorisation auprès de l’Agence européenne des médicaments au cours du quatrième trimestre 2017 pour l’adalimumab en tant que successeur de HUMIRA. Afin d’intégrer avec succès cette nouvelle catégorie de produits, l’entreprise désire offrir divers biosimilaires sur le marché suisse ces prochaines années. Le directeur Général, Dieter Hubmann, explique: «Les biosimilaires représentent un élargissement logique de notre portefeuille qui comprend déjà de nombreux médicaments complexes à administrer par voie intraveineuse. De cette manière, nous offrons aussi à nos clients la possibilité de continuer à réduire la croissance du coût de la santé publique suisse.»
La Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH, départements de recherche et de développement compris, sont domiciliés à Aubonne, dans le canton de Vaud.