Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur (H/F) - CDI
Pour réaliser notre mission « prendre soin de la vie » (Caring for Life) en offrant les meilleures solutions de thérapie pour la perfusion, la nutrition et le traitement du sang à tous les soignants du monde entier, FRESENIUS KABI a pour objectif stratégique de garantir l’excellence et la qualité des dispositifs médicaux qu’il fabrique.
Dans le cadre d’un renforcement de ses équipes, le service Assurance Qualité Fournisseur recrute un(e) :
INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEUR (H/F) – CDI
Au sein de l’équipe Assurance Qualité Fournisseur, votre mission principale est de garantir la conformité des composants achetés (pièces plastiques, mécaniques, électroniques) et des prestations de services (laboratoires d’essai, métrologie, R&D,…). Vous êtes l’interlocuteur qualité de nos fournisseurs de composants et prestataires de services.
Garantir la qualité des nouveaux composants créés ou modifiés
- En support avec l’équipe Qualité R&D, assurer que les exigences sont clairement définies afin que les fournisseurs les comprennent et les acceptent (revue des Cahiers de Charge Composant).
- Participer aux Revues d’Exigences avec les fournisseurs et les équipes projets pour formaliser cette acceptation par le fournisseur.
- Lorsque applicable, animer les qualifications de process de nos fournisseurs pour s’assurer du respect de nos exigences.
- Valider l’acception des premières pièces reçues et la documentation associée livrée par les fournisseurs (revue des Rapports d’Acceptation).
Garantir la qualité des composants en Vie Série
- Garantir la conformité et la maîtrise des composants critiques et le suivi de la documentation associée à ces composants. Supporter le contrôle réception si besoin.
- En cas de non-conformités, analyser l’impact des non-conformités en termes de risque produit et patient et prendre en charge les actions immédiates pour sécuriser le stock ainsi que la formalisation du problème dans l’outil interne de gestion de non conformités (Kabitrack).
- Piloter le traitement des non-conformités avec les fournisseurs jusqu’à obtention des preuves d’efficacité des actions correctives proposées.
- Piloter avec les autres services support (Engineering, BE, V&V,…) des projets ciblés sur des composants dont la qualité doit être améliorée.
Sélectionner et évaluer les fournisseurs
- Garantir l’aptitude et l’adéquation des fournisseurs existants et des nouveaux fournisseurs.
- Préparer et participer aux revues de performance des fournisseurs, aux Revues de Business organisées par le département Achats.
- Préparer et conduire des audits fournisseurs en tant que responsable d’audit.
- Assurer le suivi des actions correctives ou des actions d’amélioration du fournisseur suite à audit.
Missions annexes
- Participer au fonctionnement du service AQF.
- Proposer des améliorations sur les outils et process AQF en place.
- Piloter des Actions Correctives internes en assurant le respect des délais.
PROFIL
Ingénieur généraliste (électronicien, mécanicien, biomédical, matériovigilance, qualité…) avec une première expérience en qualité (stages y compris), dans un environnement à forte contrainte réglementaire (Dispositif Médicaux, Aéronautique, Automobile).
Vous avez une première expérience en qualification de process chez des fournisseurs variés (mécanique, plasturgie, électronique, …).
Vous connaissez les outils d’analyse des causes et de résolution de problème (8D, 5Pourquoi, 5M, plans d’expérience…) ainsi que les outils statistiques de contrôle des procédés (capabilité ,SPC, R&R…).
Votre curiosité et votre sens de l’analyse vous permettent de comprendre rapidement les différentes problématiques. Vous êtes rigoureux et autonome, pragmatique et force de proposition.
Amené à travailler avec les différents services de la société, vous faites preuve d’un très bon relationnel.
Un anglais courant est requis pour la bonne tenue du poste.
Si ce poste vous intéresse, merci de transmettre lettre de motivation + CV à jour à l’adresse suivante
